البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibandronska kislina
Laboratorios LICONSA S.A
M05BA06
ibandronska acid
filmsko obložena tableta
ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ibandronska kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-06-28
KEFORT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IBANDRONSKA KISLINA - PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. 1. NAVODILO VSEBUJE: 2. KAJ JE ZDRAVILO KEFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 3. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KEFORT 4. KAKO JEMATI ZDRAVILO KEFORT 5. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 6. SHRANJEVANJE ZDRAVILA KEFORT DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO KEFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kefort spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo BISFOSFONATI . Vsebuje ibandronsko kislino. Ne vsebuje hormonov. Zdravilo Kefort lahko zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno nadaljnjo izgubo. S tem kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo videle ali čutile razlike. Zdravilo Kefort pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, ne pa za kolke. ZDRAVILO KEFORT VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE OSTEOPOROZE, KER IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje. Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za zlome, so: - premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano, - kajenje ali čezmerno pitje alkohola, - premalo hoje ali drugih telesnih aktivnosti, - družinska obremenjenost z osteoporozo. Veliko ljudi z osteoporozo nima simptomov. Če nimate simptomov, morda ne boste vedeli, da imate to اقرأ الوثيقة كاملة
1. IME ZDRAVILA Kefort 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata). Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 162,75 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike z oznako »LC« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje osteoporoze pri ženskah v pomenopavzi s povečanim tveganjem za zlome (glejte poglavje 5.1). Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome, učinkovitosti pri zlomih stegneničnega vratu pa niso ugotovili. 4.2 ODMERJANJ E IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena 150 mg filmsko obložena tableta na mesec. Tableto je priporočeno vzeti na isti datum v mesecu. Odmerjanje Zdravilo Kefort je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj 6 ur brez obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje 4.5), ali zaužitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem). Če bolnica odmerek izpusti, ji je treba svetovati, naj vzame eno 150 mg tableto zdravila Kefort naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnica naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec na prvotno izbrani dan. Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnica počaka do tega odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu. Bolnica ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu. Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolnice prejemati dodatke kalcija, vitamina D ali obojega (glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5). _Bolnice _ _z ledvično okvaro _ _Posebne skupine bolnic _ Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro, ki imajo očistek kreatinina enak ali večji kot 30 ml/min, prilagajanje odmerkov ni potrebno. Zdravilo Kefort pri bolnikih s kreatininsk اقرأ الوثيقة كاملة