البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Orion Corporation
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)
250mg
Potahovaná tableta
psi
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9936725 - 1 x 14 tableta - blistr
2008-03-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Orion Corporation P.O.Box 65 FI-02101 Espoo Finsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: cefalexinum monohydricum odpovídající cefalexinum 250 mg nebo 500 mg . Další přísady: monohydrát laktosy, sodná sůl sacharinu, oxid titaničitý (E171). Popis tablety: 250 mg: Bílé až nažloutlé okrouhlé bikonvexní tablety (o průměru přibližně 10 mm) s dělící rýhou na jedné straně, znaky CX nad rýhou, údaj 250 pod rýhou. 500 mg: Bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety (velikosti přibližně 7 x 18 mm) s dělící rýhou na obou stranách. 4. INDIKACE K léčbě infekcí močových cest a opakovaných závažných kožních infekcí u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo penicilin. Nepoužívat v případě výskytu rezistence k cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Může se vyskytnout mírný průjem a zvracení, obvykle na začátku léčebného období. V případě závažných nežádoucích účinků v žaludku nebo střevech je třeba léčbu přerušit a obrátit se na veterinárního lékaře. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je u jednotlivých zvířat individuální. Řiďte se pokyny vete اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KEFAVET VET 250 mg, potahované tablety KEFAVET VET 500 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: _Kefavet VET. 250 mg, potahované tablety_ Cefalexinum monohydricum odpovídající cefalexinum 250 mg . _Kefavet VET 500 mg, potahované tablety_ Cefalexinum monohydricum odpovídající cefalexinum 500 mg . POMOCNÉ LÁTKY: _Kefavet VET 250 mg, potahované tablety_ Oxid titaničitý E171 0,550 mg _KefavetVET 500 mg, potahované tablety_ Oxid titaničitý E171 1,10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 250 mg: Bílé až nažloutlé okrouhlé bikonvexní tablety (o průměru přibližně 10 mm) s dělící rýhou na jedné straně, znaky CX nad rýhou, údaj 250 pod rýhou. 500 mg: Bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety (velikosti přibližně 7 x 18 mm) s dělící rýhou na obou stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí močových cest a opakovaných závažných kožních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na cefalexin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo penicilin nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě výskytu rezistence k cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V případech známé renální insuficience je nutné dávku snížit. Přípravek by se měl používat na základě vyšetření citlivosti a v souladu s principy antibiotické politiky. Nesprávné použití přípravku může zvýšit výskyt bakterií rezistentních k cefalexinu a může snížit účinnost léčby ostatními beta- laktamovými antibiotiky z důvodu možné zkřížen اقرأ الوثيقة كاملة