Katena 300 mg kapsule

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

gabapentin

متاح من:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC رمز:

N02BF01

INN (الاسم الدولي):

gabapentin

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

kapsula, tvrda

تركيب:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 300 mg gabapentina

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-099779637-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-14

تاريخ الترخيص:

2014-12-30

نشرة المعلومات

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KATENA 100 MG KAPSULE
KATENA 300 MG KAPSULE
KATENA 400 MG KAPSULE
gabapentin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su KATENA kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KATENA kapsule
3.
Kako uzimati KATENA kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KATENA kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU KATENA KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
KATENA kapsule pripadaju skupini lijekova koju nazivamo
antiepileptici, a koriste se u liječenju
epilepsije i periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana
oštećenjem živaca).
Djelatna tvar u KATENA kapsulama je gabapentin.
KATENA kapsule se primjenjuju u liječenju:
-
različitih oblika epilepsije (za napadaje koji su ograničeni na
određene dijelove mozga, bez obzira da
li su se proširili dalje ili ne). Liječnik će preporučiti KATENA
kapsule u slučaju kada s postojećim
liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti. Ako liječnik
nije drugačije propisao, KATENA
kapsule uzimajte kao dodatnu terapiju onoj koju već primate. KATENA
kapsule se također mogu
primjenjivati kao samostalna terapija za liječenje odraslih bolesnika
i djece starije od 12 godina.
-
periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem
živaca). Različite bolesti mogu
uzrokovati perifernu neuropatsku bol (najčešće se javlja u nogama
i/ili rukama), kao što je šećerna
bolest ili herpes zoster (virusna bolest). Bolne senzac

خصائص المنتج

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KATENA 100 mg kapsule
KATENA 300 mg kapsule
KATENA 400 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 100 mg gabapentina.
KATENA
300 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 300 mg gabapentina.
KATENA 400 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 400 mg gabapentina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 16,8 mg laktoza hidrata.
KATENA
300 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 50,5 mg laktoza hidrata.
KATENA 400 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 67,3 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
KATENA 100 mg kapsule su bijele boje i sadrţe bijeli prah.
KATENA 300 mg kapsule su ţute boje i sadrţe bijeli prah.
KATENA 400 mg kapsule su narančaste boje i sadrţe bijeli prah.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
EPILEPSIJA
Gabapentin se primjenjuje kao_ DODATNA TERAPIJA _ parcijalnih napada,
s ili bez sekundarnog razvijanja u
generalizirane napade, odraslih i djece u dobi od 6 i više godina
(vidjeti dio 5.1.).
Gabapentin
se
takoĎer
primjenjuje
i
kao
_MONOTERAPIJA_
parcijalnih
napada,
s
ili
bez
sekundarnog
razvijanja u generalizirane napade, u odraslih i adolescenata u dobi
od 12 i više godina.
LIJEČENJE PERIFERNE NEUROPATSKE BOLI
Gabapentin se primjenjuje u liječenju periferne neuropatske boli kao
što je bolna dijabetička neuropatija
te postherpetična neuralgija u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina
započinje se prema shemi navedenoj u Tablici
1., neovisno o indikaciji.
H A L M E D
06 - 02 - 2024
O D O B R E N O
Preporuke doziranja za djecu mlaĎu od 12 godina navedene su dalje u
tekstu ovog poglavlja pod
posebnim podnaslovom u ovom odjeljku.
TABLICA 1.
Tablica doziranja – početna titracija doze
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg 1x na dan
300 mg 2 x na dan
300 mg 3 x na dan
PREKID PRIMJENE GABAPENTINA
U skladu sa sadašnjom kliničkom praksom, ako treba prekinuti