Kapruvia 50 µg/ml Soluzione iniettabile

البلد: سويسرا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

difelikefalinum

متاح من:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

ATC رمز:

V03AX04

INN (الاسم الدولي):

difelikefalinum

الشكل الصيدلاني:

Soluzione iniettabile

تركيب:

difelikefalinum 50 µg ut difelikefalini acetas, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Behandlung von Pruritus in Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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KAPRUVIA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
KAPRUVIA
Composizione
Principi attivi
Difelikefalin (come difelikefalin acetato).
Sostanze ausiliarie
Acido acetico (per la regolazione del pH), sodio acetato triidrato
(per la regolazione del pH), sodio
cloruro, acqua per iniezioni. Contiene un totale di circa 3,3 mg di
sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per somministrazione endovenosa.
Ciascun flaconcino da 1 ml contiene 50 microgrammi di difelikefalin
(come difelikefalin acetato).
Soluzione limpida, incolore e libera da particelle.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Kapruvia è indicato per il trattamento del prurito da moderato a
severo associato a malattia renale cronica
in pazienti adulti sottoposti a emodialisi.
Posologia/impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata di difelikefalin è di 0,5 microgrammi/kg di peso
corporeo secco (ovvero il peso
target post dialisi) e deve e