KAPISTROL 10 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

escitalopram

متاح من:

Alfred E.Tiefenbacher GmbH&Co.KG

ATC رمز:

N06AB10

INN (الاسم الدولي):

escitalopram

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20776 / 02

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2009-03-04

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KAPISTROL 5 MG, 10 MG, 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszera Kapistrol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kapistrol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kapistrol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kapistrol-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KAPISTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Kapistrol a depresszió (major depressziós epizódok) kezelésére
szolgáló gyógyszer.
Az eszcitaloprám a szelektív szerotonin visszavétel gátlóknak
(SSRI-nek) nevezett antidepresszáns
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyban
lévő szerotonin-rendszerre hatnak
úgy, hogy növelik a szerotonin-szintet.
A szerotonin-rendszerben kialakult zavarokat fontos tényezőnek
tartják a depresszió, és az azzal
összefüggő betegségek kialakulásában.
A Kapistrol segíthet enyhíteni a depresszió tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK A KAPISTROL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A KAPISTROL-T

ha allergiás (túlérzékeny) az eszcitaloprámra vagy a Kapistrol
egyéb összetevőjére.

ha a depresszió kezelésére használt bizonyos egyéb (úgynevezett
nem szelektív/irreverzibilis
monoamin-oxidáz gátló – MAOI) gyógyszert szed, vagy korábban
szed

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Kapistrol 5 mg filmtabletta
Kapistrol 10 mg filmtabletta
Kapistrol 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kapistrol 5 mg: 5 mg eszcitaloprám filmtablettánként
(eszcitaloprám-oxalát formájában)
Kapistrol 10 mg: 10 mg eszcitaloprám filmtablettánként
(eszcitaloprám-oxalát formájában)
Kapistrol 20 mg: 20 mg eszcitaloprám filmtablettánként
(eszcitaloprám-oxalát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kapistrol 5 mg
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, bikonvex filmtabletta.
Kapistrol 10 mg
Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, az egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
Kapistrol 20 mg
Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A 10 és 20 mg-os tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságosságát nem
bizonyították.
Az eszcitaloprám napi egyszeri adagban kerül alkalmazásra, és
étkezéssel együtt vagy attól
függetlenül is bevehetők.
A szokásos adag naponta egyszer 10 mg. A beteg egyéni terápiás
reakciójától függően a napi adag
maximum 20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez rendszerint 2 – 4 hétre van
szükség. A terápiás válasz
állandósulásához a tünetek megszűnése után még legalább 6
hónapos kezelés szükséges.
Idős betegek (65 éves kor felett)
Kezdeti kezelésként a szokásos javasolt adag fele ajánlott, és
egy alacsonyabb maximális adag
mérlegelendő (lásd az 5.2 pontot).
Gyermekkor és serdülők (18 éves kor alatt)
Az eszcitaloprám nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti
serdülőknél (lásd a 4.4 pontot).
OGYI/40571/2010
OGYI/40572/2010
OGYI/40573/2010
Csökkent veseműködés
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél
nincs szükség az a