البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Lakozamīds
Medochemie Ltd., Cyprus
N03AX18
Lacosamide
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 DE/H/4841/001-004/IA/008 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KANILAD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _lacosamidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : ▪ Kas ir Kanilad un kādam nolūkam to lieto ▪ Kas Jums jāzina pirms Kanilad lietošanas ▪ Kā lietot Kanilad ▪ Iespējamās blakusparādības ▪ Kā uzglabāt Kanilad ▪ Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KANILAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR KANILAD Kanilad satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai. ▪ Jums šīs zāles ir nozīmētas, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu. KĀDAM NOLŪKAM KANILAD LIETO Kanilad lieto: ▪ pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma un vecākiem, atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, lai ārstētu noteiktu epilepsijas formu, kurai raksturīgi parciāli krampji ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda veida epilepsijas gadījumā, krampji sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tie var izplatīties plašākos apvidos abās smadzeņu pusēs; ▪ pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju (sm اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 DE/H/4841/001-004/IA/008 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KANILAD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES KANILAD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Kanilad 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda ( _lacosamidum_ ). Kanilad 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda ( _lacosamidum_ ). Kanilad 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda ( _lacosamidum_ ). Kanilad 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda ( _lacosamidum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Kanilad 50 mg apvalkotās tabletes Sārtas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar iespiestu “I73” vienā pusē un gludu otru pusi. Kanilad 100 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,0 mm x 6,0 mm, ar iespiestu “I74” vienā pusē un gludu otru pusi. Kanilad 150 mg apvalkotās tabletes Persiku krāsas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 15,0 mm x 7,0 mm, ar iespiestu “I75” vienā pusē un gludu otru pusi. Kanilad 200 mg apvalkotās tabletes Zilas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,5 mm x 7,7 mm, ar iespiestu “I76” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kanilad ir indicēts kā monoterapija sākotnēju parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem ar epilepsiju. Kanilad ir indicēts kā papildu terapija: ▪ parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju; SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 DE/H/4841/001-004/IA/008 ▪ primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārst اقرأ الوثيقة كاملة