Kandepres Plus 16 mg/12,5 mg tablete

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

kandesartancileksetil hidroklorotiazid

متاح من:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC رمز:

C09DA06

INN (الاسم الدولي):

kandesartancileksetil hidroklorotiazid

جرعة:

16 mg + 12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

Urbroj: jedna tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila te 12,5 mg hidroklorotiazida

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002835572-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03

تاريخ الترخيص:

2020-03-11

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KANDEPRES PLUS 16 MG/12,5 MG TABLETE
kandesartancileksetil/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kandepres Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres Plus
3.
Kako uzimati Kandepres Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kandepres Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KANDEPRES PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Kandepres Plus koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih bolesnika. Sadrži
dvije djelatne tvari: kandesartancileksetil i hidroklorotiazid. One
zajedno snižavaju Vaš krvni tlak.

Kandesartancileksetil spada u skupinu lijekova nazvanu „antagonisti
receptora angiotenzina II“.
Djeluje na način da opušta i širi Vaše krvne žile. To pomaže
sniženju Vašeg krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid spada u skupinu lijekova nazvanu diuretici
(„tablete za vodu“). On Vašem
organizmu pomaže da se riješi viška vode i soli poput natrija u
Vašoj mokraći. To pridonosi
sniženju Vašeg krvnog tlaka.
Liječnik Vam može propisati Kandepres Plus ako procijeni da Vaš
tlak nije dobro kontroliran samo
kadesartancileksetilom ili samo hidroklorotiazidom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KANDEPRES PLUS
NEMOJTE UZIMATI KANDEPRES PLUS
-
ako ste alergični na djelatne tvari (kandesartancileksetil ili
hidroklorotiazid) ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako ste alergični na

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kandepres Plus 16 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila te 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 182,12 mg
laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Kandepres Plus 16 mg/12,5 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne
tablete debljine 4,3 mm i dužine
12,0 mm, s urezom s obje strane. S jedne strane tablete nalaze se
oznake _CH_ i _16_.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kandepres Plus je indiciran za liječenje primarne hipertenzije u
odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije
optimalno kontroliran monoterapijom kandesartancileksetilom ili
hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Kandepres Plus je jedna tableta jednom
dnevno.
Preporučuje
se
titracija
doze
s
individualnim
komponentama
(kandesartancileksetilom
i
hidroklorotiazidom). Kad je to klinički opravdano, može se
razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na
Kandepres Plus. Preporučuje se titracija doze kandesartancileksetila
prilikom prijelaza s monoterapije
hidroklorotiazidom. Kandepres Plus može se primijeniti u bolesnika
čiji tlak nije optimalno kontroliran
monoterapijom kandesartancileksetilom ili hidroklorotiazidom, ili
njihovom kombinacijom u nižim
dozama.
Antihipertenzivni učinak se najvećim dijelom postiže unutar 4
tjedana od početka liječenja.
Posebne populacije
_Stariji bolesnici _
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
_ _
_Bolesnici sa smanjenim intravaskularnim volumenom _
H A L M E D
01 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
Bolesnicima
s
rizikom
od
hipotenzije, kao
što su, primjerice,
bolesnici
s mogućim smanjenjem
intravaskularnog volumena, preporučuje se titriranje doze
kandesartancileksetila (može se razmotriti
početna doza ka