البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Borsäure; Calciumgluconat 1 H<2>O
Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)
QA12AX
Boric Acid, Calcium Gluconate, 1 H<2>O
Infusionslösung
Borsäure (00050) 3,7 Gramm; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 21,5 Gramm
Schaf; Ziege; Pferd; Rind
zugelassen
2004-02-11
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: KALZIBOSEL 215 mg/ml (Calciumgluconat) + 37 mg/ml (Borsäure) Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 100 ml Infusionslösung enthalten: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat (Ph. Eur.) 21,5 g (entsprechend Ca 2+ : 1,92 g bzw. 48 mmol) Borsäure 3,7 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Infusionslösung Die Infusionslösung ist endotoxinfrei. Osmolarität: 450 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERARTEN: Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen: hypocalcämische Gebärparese, hypocalcämische Tetanien, Eklampsie 4.3 GEGENANZEIGEN: Schwere Niereninsuffizienz, Hypercalcämie, Hypercalcurie, Hypomagnes- ämie. Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung von anorganischen Phosphatlösungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine bekannt. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhyth- musstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Keine bekannt. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Auch bei therapeutischer Dosierung kann es zu einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt: Initiale Bradykardie; Unruhe, Muskelzittern, Salivation; Erhöhung der Atemfrequenz. Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen. Verzögerte Neb اقرأ الوثيقة كاملة