البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 20 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BB02
GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 20 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l
Oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Electrolytes With Carbohydrates
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
2012-12-12
BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMCHLORIDE 0,15% - GLUCOSE 5% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE KALIUMCHLORIDE 0,3% - GLUCOSE 5% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride en glucose (Hierna “Kaliumchloride – Glucose 5% B. Braun” genoemd). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride - Glucose 5% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE - GLUCOSE 5% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een oplossing van kaliumchloride en glucose. Het wordt via een slangetje in een ader toegediend (intraveneus druppelinfuus). U krijgt dit geneesmiddel om uw kaliumspiegels te handhaven of te herstellen en om uw basisbehoeften aan energie te dekken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U heeft te veel kalium of chloride in uw bloed (hyperkaliëmie of hyperchloremie) - U heeft een ernstige nieraandoening - U had een verwonding aan uw hoofd (in de eerste 24 uur) - U heeft te veel water in uw lichaam (hyperhydratie) - Uw bloedglucosespiegel is te hoog (hyperglykemie) - U heeft pasgeleden een beroerte gehad WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Kaliumchloride 0,3% - Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1.000 ml oplossing voor infusie bevat: Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5% B. Braun _ _ Kaliumchloride 0,3% - Glucose 5% B. Braun_ _ _ _ Kaliumchloride 1,50 g 3,00 g Glucose (als glucosemonohydraat) 50,00 g 50,00 g _Elektrolytenconcentraties: _ Kalium Chloride 20 mmol/l 20 mmol/l 40 mmol/l 40 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot vaag strokleurige waterige oplossing Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5% B. Braun Kaliumchloride 0,3% - Glucose 5% B. Braun Calorische waarde 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit 318 mOsm/l 358 mOsm/l pH 3,5-6,5 3,5-6,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Toevoer van kalium voor het corrigeren of voorkomen van een kaliumtekort en toevoer van glucose voor het dekken van de basisbehoeften aan energie. 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering is afhankelijk van leeftijd, gewicht en klinische toestand van de patiënt, in het bijzonder van diegenen met nier- of hartfalen. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Kaliumchloride 0,15% of 0,3% en glucose 5% oplossing kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Dosering en infusiesnelheid dienen door ecg- en serumelektrolyt اقرأ الوثيقة كاملة