البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos
Laboratoire Aguettant, S.A.
B05XA31
Electrolytes
Associação
Concentrado para solução para perfusão
Manganésio, gluconato 0.004052 mg/ml ; Gluconato de zinco 0.697 mg/ml ; Potássio, iodeto 0.001308 mg/ml ; Selenito de sódio anidro 0.004381 mg/ml ; Cobre, gluconato 0.1428 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 10 ml
11.2.2.1 - Suplementos minerais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
electrolytes in combination with other drugs
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5711213 CNPEM: N/A CHNM: 10021021 Comercializado
Autorizado
2017-12-28
APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Junyelt, Concentrado para solução para perfusão (Para recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O nome deste medicamento é Junyelt, Concentrado para solução para perfusão, mas será referido como Junyelt ao longo de todo o folheto. O que contém este folheto: 1. O que é Junyelt e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Junyelt 3. Como utilizar Junyelt 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Junyelt 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Junyelt e para que é utilizado Junyelt é um concentrado para solução para perfusão, especialmente concebido para recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças. Contém cinco oligoelementos (zinco, cobre, manganês, iodo, selénio), que são considerados essenciais porque o organismo não consegue produzi-los, mas precisa deles em quantidades muito pequenas para funcionar de forma adequada. Os oligoelementos são normalmente fornecidos através de uma dieta equilibrada. Junyelt é utilizado para disponibilizar esses oligoelementos a recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças que não conseguem comer normalmente e precisam de alimentação por via intravenosa (através de uma veia). 2. O que de precisa saber antes de uti اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Junyelt, Concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição de Junyelt expressa em quantidades de sais por ampola (10 ml) e por ml. Quantidades teóricas de matérias-primas expressas sob a forma anidra Junyelt Para 1 ampola (µg/10 ml) Para 1 ml (µg) Gluconato de zinco 6970 697,0 Gluconato de cobre 1428 142,8 Gluconato de manganês 40,52 4,052 Iodeto de potássio 13,08 1,308 Selenito de sódio 43,81 4,381 Conteúdo por ampola de 10 ml Junyelt Composição molar (µmol/10 ml) Junyelt Composição por peso (µg/10 ml) Zinco (Zn) 15,30 1000 Cobre (Cu) 3,15 200 Manganês (Mn) 0,091 5 Iodo (I) 0,079 10 Selénio (Se) 0,253 20 Conteúdo por ml Junyelt Composição molar (µmol/ml) Junyelt Composição por peso (µg/ml) Zinco (Zn) 1,53 100 Cobre (Cu) 0,315 20 Manganês (Mn) 0,0091 0,5 Iodo (I) 0,0079 1 Selénio (Se) 0,0253 2 Cada ml de solução contém 1,16 µg, equivalentes a 0,0506 µmol de sódio. APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED Cada ampola de 10 ml contém 11,6 µg, equivalentes a 0,506 µmol de sódio. Cada ml de solução contém 0,31 µg, equivalentes a 0,008 µmol de potássio. Cada ampola de 10 ml contém 3,1 µg, equivalentes a 0,08 µmol de potássio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão Solução transparente e incolor. Densidade 1,0 pH 2,7 a 3,3 Osmolalidade 15 mosmol/kg Osmolaridade 15 mosmol/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Junyelt é utilizado como parte da nutrição intravenosa de recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças. Destina-se a satisfazer as necessidades basais de oligoelementos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças (20 kg de peso ou menos): Os requisitos basais dos oligoelementos incluídos são abrangidos por 1 ml de Juny اقرأ الوثيقة كاملة