Jumbo Loperamide HCl diarreeremmer 2 mg, harde capsules

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

INN (الاسم الدولي):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Capsule, hard

تركيب:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

تاريخ الترخيص:

2021-09-01

نشرة المعلومات

JUMBO LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER 2 MG, HARDE CAPSULES
Module 1.3.1.3
RVG 128034
PIL
Version 2308
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
JUMBO LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER 2 MG, HARDE CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _
1.
Wat is Jumbo Loperamide HCl diarreeremmer 2 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS JUMBO LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat loperamide dat diarree helpt stoppen door de
ontlasting steviger te maken en door
ervoor te zorgen dat u minder vaak naar de wc hoeft.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van plotselinge
kortdurende (acute) aanvallen van
diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
DIT MEDICIJN MAG NIET LANGER DAN 2 DAGEN
WORDEN GEBRUIKT ZONDER ADVIES EN CONTROLE VAN UW ARTS.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubrie

خصائص المنتج

Jumbo Loperamide HCl diarreeremmer 2 mg, harde capsules
Module 1.3.1.1
RVG 128034
SPC
Version 2308
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Jumbo Loperamide HCl diarreeremmer 2 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 144,6 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Witte ondoorzichtige kap en romp, maat ‘4’, harde gelatine capsule
omhulsels, met de opdruk ‘2’ op
de kap en ‘L’ op de romp in zwarte inkt, gevuld met wit tot
gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
De begindosis is 2 capsules, daarna 1 capsule na elke stoelgang met
diarree, tot een maximum van 6
capsules per 24 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Niet aanbevolen
_Ouderen: _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
_Nierinsufficiëntie: _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie: _
Jumbo Loperamide HCl diarreeremmer 2 mg, harde capsules
Module 1.3.1.1
RVG 128034
SPC
Version 2308
Page 2 of 10
Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn bij
patiënten met leverinsufficiëntie,
dient loperamidehydrochloride met voorzichtigheid aan dergelijke
patiënten toegediend te worden,
vanwege het verminderde first-passmetabolisme (zie rubriek 4.4).
_ _
_Wijze van toediening _
Oraal gebruik. De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 2 dagen worden gebruikt zonder
medisch advies en toezicht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Loperamide mag niet worden gebruikt als primaire therapie:
•
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
•
Bij patiënten