البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
budesonide
Antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes
Enfermedades esofágicas
Jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EoE) en adultos (mayores de 18 años de edad).
Revision: 6
Autorizado
2018-01-08
23 B. PROSPECTO 24 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE JORVEZA 0,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES JORVEZA 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES budesonida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Jorveza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza 3. Cómo tomar Jorveza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Jorveza 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES JORVEZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Jorveza contiene el principio activo budesonida, un medicamento corticosteroide que reduce la inflamación. Se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para tratar la esofagitis eosinofílica, que es un trastorno inflamatorio del esófago que causa problemas para tragar los alimentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR JORVEZA NO TOME JORVEZA − si es alérgico a la budesonida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Jorveza si padece: − tuberculosis; − tensión sanguínea alta; − diabetes o si alguien de su familia padece diabetes; − debilitamiento de los huesos (osteoporosis); − úlceras en el estómago o primera parte del intestino delgado (úlcera péptica); − presión aumentada en el ojo (que puede causar glaucoma) o problemas en los ojos como opacificación del cristalino (cataratas) o si alguien de su familia padece اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 0,5 mg comprimidos bucodispersables Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Jorveza 0,5 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 0,5 mg de budesonida. _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 26 mg de sodio. Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesonida. _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 26 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable Jorveza 0,5 mg comprimidos bucodispersables Comprimidos bucodispersables blancos, redondos y biplanos, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm. Están grabados con “0.5” en una cara. Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables Comprimidos bucodispersables blancos, redondos y biplanos, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EEo) en adultos (mayores de 18 años). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un gastroenterólogo o un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica. Posología _Inducción de la remisión _ 3 La dosis diaria recomendada es de 2 mg de budesonida en forma de un comprimido de 1 mg por la mañana y otro comprimido de 1 mg por la noche. La duración habitual del tratamiento de inducción es de 6 semanas. En los pacientes que no presenten una respuesta adecuada al cabo de 6 semanas, el tratamiento puede extenderse hasta un máximo de 12 semanas. _Mantenimiento de la remisión _ La dosis diaria recomendada es de 1 mg de budesonida en forma de un comprimido de 0,5 mg por la mañana y otro comprimido de 0,5 mg por la noch اقرأ الوثيقة كاملة