البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AP01
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Kapsel
Teil 1 - Kapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-26
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender JOHANNISKRAUT AL Hartkapseln Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Johanniskraut AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut AL beachten? 3. Wie ist Johanniskraut AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Johanniskraut AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOHANNISKRAUT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Johanniskraut AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen. JOHANNISKRAUT AL WIRD ANGEWENDET • bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT AL BEACHTEN? JOHANNISKRAUT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut, • von Kindern unter 12 Jahren (wegen nicht ausreichender Untersuchungen). • in Schwangerschaft und Stillzeit (wegen nicht ausreichender Untersuchungen; siehe unter Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). Wenden Sie Johanniskraut AL nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Johanniskraut AL Hartkapseln Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5–6:1) Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 18,70 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hellgrüne, opake Hartgelatinekapsel, Inhalt: grünbraunes bis graubraunes Kompaktgranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • leichte vorübergehende depressive Störungen 4.2 DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren • zweimal täglich 1 Hartkapsel Johanniskraut AL. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Hartkapsel sollte morgens, die zweite abends eingenommen werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Johanniskraut AL soll im Allgemeinen mindestens 4 Wochen angewendet werden. Hinweis: Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimittel nicht prinzipiell begrenzt, wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut, • Kinder unter 12 Jahren (wegen nicht ausreichender Untersuchungen), • Schwangerschaft und Stillzeit (wegen nicht ausreichender Untersuchungen; siehe Abschnitt 4.6). Johanniskraut AL darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: A. IMMUNSUPPRESSIVA • Ciclosporin, • Tacrolimus zur innerlichen A اقرأ الوثيقة كاملة