البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinfosfat hidrat
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
A10BH01
sitagliptinfosfat hidrat
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata
na recept ponovljivi recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153376533-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
2022-03-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA JIMANDIN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE JIMANDIN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE JIMANDIN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Jimandin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jimandin 3. Kako uzimati Jimandin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jimandin 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JIMANDIN I ZA ŠTO SE KORISTI Jimandin sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu, moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo moţe takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakupl اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Jimandin 25 mg filmom obložene tablete Jimandin 50 mg filmom obložene tablete Jimandin 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata. Jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata. Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta 25 mg/tableta: žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera otprilike 6 mm. 50 mg/tableta: blijedo crvena, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera otprilike 8 mm. 100 mg/tableta: svijetlo smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera otprilike 10,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Jimandin je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: KAO MONOTERAPIJA u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. KAO DVOJNA PERORALNA TERAPIJA, U KOMBINACIJI s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome _ _proliferator_- _activated receptor gamma, _PPAR ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije. KAO TROJNA PERORALNA TERAPIJA, U KOMBINACIJI sa sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne اقرأ الوثيقة كاملة