JAMP-SERTRALINE Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
16-07-2013

العنصر النشط:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

متاح من:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

SERTRALINE

جرعة:

50MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100/250

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2022-09-07

خصائص المنتج

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr JAMP-SERTRALINE
(Capsules de chlorhydrate de sertraline)
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline, sous forme de chlorhydrate de sertraline
Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
JAMP PHARMA CORPORATION
Boucherville, Québec
J4B 5H2
Date de révision:
16 juillet 2013
Numéro de contrôle : 166415
_Jamp-SERTRALINE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP-SERTRALINE
(Capsules de chlorhydrate de sertraline)
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline, sous forme de chlorhydrate de sertraline
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antidépresseur – Antipanique – Antiobsessionnel
MODE D'ACTION
Le mode d'action du chlorhydrate de sertraline serait lié à sa
capacité d'inhiber le recaptage de la
sérotonine par les neurones. Il n'agit que faiblement sur le
recaptage neuronal de la noradrénaline
et de la dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques du
chlorhydrate de sertraline inhibent
le recaptage de la sérotonine dans les plaquettes.
Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, le chlorhydrate de
sertraline régularise à la
baisse les récepteurs cérébraux de la noradrénaline et de la
sérotonine chez l'animal. À l'issue des
études portant sur la fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de
sertraline n'a pas révélé d'affinité
notable pour les points de fixation adrénergiques (_alpha_
_1_
_, alpha_
_2_
_ & bêta_), cholinergiques,
dopaminergiques, histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1B
et 5-HT2) et enfin,
pour ceux du GABA et de la benzodiazépine.
Au
cours
des
études
comparatives
avec
placebo
menées
chez
des
volontaires
sains,
le
chlorhydrate de sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a
pas altéré les capacités
psychomotrices.
Pharmacocinétique : On a observé qu'après l'administration
répétée d'une seule dose quotidienne
de 200 mg, par voie orale, la concentration plasmatique maximale (C
max
) de la sertraline est
atteinte en l'espace de 6 à 8 heures, qu'elle se chiffre à 0,19
μg/mL et que l'aire sous la
                                
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