JAMOL 5 5 MG TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC رمز:

A10BH05

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

LINAGLIPTINA

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón por 2, 3, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-OPA/ALU/PVC plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-02-28

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_JAMOL 5, 5 MG TABLETA RECUBIERTA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta Contiene:
Linagliptina…………………… 5 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 tableta
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Linagliptina está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2
como tratamiento asociado a
dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico como:
Monoterapia

cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está
contraindicada debido a
insuficiencia renal;
Tratamiento en combinación

con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la
insulina, cuando
estos no proporcionen un control glucémico adecuado (ver las
secciones Advertencias y
precauciones especiales de empleo, INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
y PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS
para
consultar
los
datos
disponibles
acerca
de
las
diferentes
combinaciones).
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
La dosis de linagliptina es de 5 mg una vez al día. Cuando
linagliptina se añade a metformina,
debe mantenerse la dosis de metformina y administrar linagliptina de
forma concomitante.
Cuando
linagliptina
se
usa
en
combinación
con
una
sulfonilurea
o
con
insulina,
puede
considerarse una dosis más baja de la sulfonilurea o de insulina para
reducir el riesgo de
hipoglucemia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
POBLACIONES ESPECIALES
_Insuficiencia renal _
No se requiere un ajuste de dosis de linagliptina en pacientes con
insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
Estudios farmacocinéticos indican que no se requiere un ajuste de
dosis en pacientes con
insuficiencia hepática pero no se dispone de experiencia clínica en
estos pacientes.
_Personas de edad avanzada _
No se precisa un ajuste de dosis en función de la edad.
Sin embargo, la experiencia clínica en pacientes > 80 años es
limitada, por lo que se recomienda
precaución cuando se trate a esta población.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la