JAGLIPTIN-M (50+850)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

متاح من:

VIOFAR ΕΠΕ (0000001645) Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71, Αχαρναί, 136 71

ATC رمز:

A10BD07

INN (الاسم الدولي):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

جرعة:

(50+850)MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

تركيب:

0862156921 SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 54.480000 MG; 0001115704 METFORMIN HYDROCHLORIDE 850.000000 MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

المجال العلاجي:

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

ملخص المنتج:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0530/001/DC; Αρ. άδειας: 56794/17-06-2021; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803197001014 01 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.40; Συσκευασίες: 2803197001021 02 BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 26.80; Συσκευασίες: 2803197001038 03 BT X 196 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU) 196.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

نشرة المعلومات

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
JAGLIPTIN-M
®
50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
JAGLIPTIN-M
®
50 MG/1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό , το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
JAGLIPTIN-Μ
®
και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
JAGLIPTIN-Μ
®
3.
Πώς να πάρετε το
JAGLIPTIN-Μ
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jagliptin-M
®
50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Jagliptin-M
®
50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη
με 50 mg σιταγλιπτίνη και
850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη
με 50 mg σιταγλιπτίνη και
1000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Jagliptin-M
®
50 mg/850 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Ροζ, οβάλ, αμφίκοιλο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με το ανάγλυφο
“850” στη μία πλευρά.
Το μήκος του δισκίου είναι 19.9 - 20.4 mm και
το πλάτος 9.7 - 10.2 mm.
Jagliptin-M
®
50 mg/1000 mg mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κόκκινο, οβάλ, αμφίκοιλο επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο με το ανάγλυφο
“1000” στη μία πλευρά.
Το μήκος του δισκίου είναι 21.1 - 21.6 mm και
το πλάτος 10.3 - 10.8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2:
To Jagliptin-M
®
ενδείκνυται ως επιπρ