البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QP54AA01
Ivermectin
18.7 mg/g
oraalipasta
Kaupan: 6,42 g (VNR-numero: 438150), 50 x 6,42 g (VNR-numero: 052434) Ei kaupan: 8,03 g, 11,77 g, 10 x 6,42 g, 20 x 6,42 g (VNR-
Resepti: 6,42 g Resepti: 50 x 6,42 g Ei kaupan: 8,03 g, 11,77 g, 10 x 6,42 g, 20 x 6,42 g, 50 x 8,03 g, 50 x 11,77 g, 10 x 10 x
Ivermektiini
Myyntilupa myönnetty
1986-02-12
1 PAKKAUSSELOSTE IVOMEC VET 18,7 MG/G ORAALIPASTA 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Kööpenhamina S Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ivomec vet 18,7 mg/g oraalipasta Ivermektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ruiskullinen sisältää 6,42 g, 8,03 g tai 11,77 g pastaa. 1 gramma pastaa sisältää: VAIKUTTAVA AINE:_ _Ivermektiini 18,7 mg MUUT AINEET:_ _hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), hydrattu risiiniöljy, propyleeniglykoli. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste tehoaa seuraaviin hevosilla tavattaviin loisiin: SUURET SUKKULAMADOT _Strongylus vulgaris_ (aikuiset ja valtimoissa vaeltavat toukkamuodot) _S. edentatus_ (aikuiset ja kudoksissa vaeltavat toukat) _S. equinus_ (aikuiset) _Triodontophorus _spp. (aikuiset) PIENET SUKKULAMADOT (AIKUISET JA L4-TOUKAT) _Cyathostomum_ spp. _Cylicocyclus_ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus _spp. _Gyalocephalus _spp. mukaan lukien bentsimidatsolille vastustuskykyiset pienet sukkulamadot _Strongyloides westerii_ (aikuiset) KIHOMADOT (AIKUISET JA KESKENKASVUISET) _Oxyuris equi _ _ _ SUOLINKAINEN (AIKUISET, L3- JA L4-TOUKAT) _Parascaris equorum _ PIENI MAHAMATO (AIKUISET) _Trichostrongylus axei _ MIKROFILARIOITA TUOTTAVAT SUKKULAMADOT _Onchocerca _spp._ _ KÄPYMATO ELI MAHASAIVARTAJA _Gasterophilus _spp._ _toukkamuodot KEUHKOMADOT (AIKUISET JA L4-TOUKAT) _Dictyocaulus arnfieldi_ _Onchocerca _spp. mikrofilaremian aiheuttama ihottuma (ihon onkosersiaasi) 5. VASTA-AIHEET Ei tunnettuja vasta-aiheita. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää paikallista turvotusta ja kutinaa varsinkin pään ja vatsan seudulla saattaa esiintyä hevosilla, joilla on voimakas _Onchocerca_-lajin aiheuttama .mikrofilariainfektio. Reaktio johtuu todennäköisesti suuri اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI IVOMEC vet 18,7 mg/g oraalipasta 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: Vaikuttava aine: Ivermektiini 18,7 mg Apuaineet: Titaanidioksidi (E171) 20,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Valkoinen, homogeeninen pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien hevosella tavattavien loisten häätöön: SUURET STRONGYLUKSET _Strongylus vulgaris_ (aikuiset ja valtimoissa vaeltavat toukkamuodot) _S. edentatus_ (aikuiset ja kudoksissa vaeltavat toukat) _S. equinus_ (aikuiset) _Triodontophorus _spp. (aikuiset) PIENET STRONGYLUKSET (AIKUISET JA L4-TOUKAT) _Cyathostomum_ spp. _Cylicocyclus_ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus _spp. _Gyalocephalus _spp. mukaan lukien bentsimidatsolille vastustuskykyiset pienet strongylukset _Strongyloides westerii_ (aikuiset) KIHOMADOT (AIKUISET JA KESKENKASVUISET) _Oxyuris equi _ _ _ SUOLINKAINEN (AIKUISET, L3- JA L4-TOUKAT) _Parascaris equorum _ 2 PIENI MAHAMATO (AIKUISET) _Trichostrongylus axei _ MIKROFILARIOITA TUOTTAVAT SUKKULAMADOT _Onchocerca _spp._ _ KÄPYMATO ELI MAHASAIVARTAJA _Gasterophilus _spp._ _toukkamuodot KEUHKOMADOT (AIKUISET JA L4-TOUKAT) _Dictyocaulus arnfieldi_ _Onchocerca _spp. mikrofilaremian aiheuttama ihottuma (ihon onkosersiaasi) 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne suurentavat loislääkeresistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon menettämiseen. • Samaan luokkaan kuuluvien matolääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti. • Liian pieni annostus, mikä saattaa johtua eläimen painon arvioimisesta liian pieneksi, tai lääkevalmisteen virheellisestä annostelusta. Jos epäillään loislääkeresistenssiä, on asia selvitettävä asianmukaisilla tutkimuksilla (esim. munien määrän vähenemistä lannassa osoittava testi, faecal egg count reduc اقرأ الوثيقة كاملة