Ivermectin-ratiopharm 3 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ivermectin

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

جرعة:

3 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2022-06-28

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVERMECTIN-RATIOPHARM 3 MG TABLETTEN
Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivermectin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivermectin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Ivermectin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivermectin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVERMECTIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivermectin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dieses
Arzneimittel wird bei bestimmten
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
•
Behandlung einer Darminfektion mit der Bezeichnung gastrointestinale
Strongyloidiasis
(Anguillulosis). Diese wird durch den Fadenwurm
_Strongyloides stercoralis_
verursacht.
•
Behandlung einer Infektion im Blut, die als Mikrofilarämie bezeichnet
und durch „lymphatische
Filariose“ verursacht wird. Diese wird durch unreife Stadien des
Wurms
_Wuchereria bancrofti_
hervorgerufen. Ivermectin-ratiopharm wirkt nicht gegen ausgewachsene,
sondern nur gegen
unreife Würmer.
•
Behandlung einer Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die
Hautmilben graben Gänge
unter der Hautoberfläche. Dies kann starken Juckreiz verursachen.
Ivermectin-ratiopharm sollte
nur einge

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivermectin-ratiopharm 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Nicht überzogene, runde, weiße Tablette mit einem Durchmesser von
5,5 mm und der Markierung
„A 300“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).
•
Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit einer durch
_Wuchereria bancrofti _
verursachten lymphatischen Filariose.
•
Behandlung der Skabies (verursacht durch
_Sarcoptes scabiei_
) beim Menschen. Die Behandlung
ist gerechtfertigt, wenn die Skabies-Diagnose klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.
Offizielle Leitlinien sind zu beachten. Offizielle Leitlinien umfassen
normalerweise die Leitlinien der
WHO und der Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis _
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIS
ANZAHL DER 3-MG-TABLETTEN
15 bis 24
eine
25 bis 35
zwei
36 bis 50
drei
51 bis 65
vier
66 bis 79
fünf
≥ 80
sechs
2
_Behandlung der durch Wuchereria bancrofti verursachten
Mikrofilarämie _
Zur Massenbehandlung der durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten Mikrofilarämie wird alle sechs
Monate die einmalige orale Gabe einer Dosis empfohlen, die so bemessen
ist, dass ca. 150 bis 200 μg
pro kg Körpergewicht eingenommen werden. In endemischen Gebieten, in
welchen das Arzneimittel
nur einmal alle 12 Monate gegeben werden kann, beträgt die empfohlene
Dosierung 300 bis 400 µg/kg
Körpergewicht, um eine entsprechende Unter