Ivermectin "Medical Valley" 3 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Ivermectin

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

P02CF01

INN (الاسم الدولي):

ivermectin

جرعة:

3 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

تاريخ الترخيص:

2021-09-07

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IVERMECTIN MEDICAL VALLEY 3 MG, TABLETTER
ivermectin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ivermectin Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Ivermectin Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ivermectin Medical Valley indeholder et lægemiddelstof, der hedder
ivermectin, der anvendes til
behandling af infektioner, som er forårsaget af nogle bestemte
parasitter.
Det anvendes til behandling af:
•
en infektion i tarmen, der kaldes for intestinal strongyloidiasis
(anguillulosis). Denne infektion er
forårsaget af en type rundorm, der kaldes for ”Strongyloides
stercoralis”.
•
en infektion i blodet, der kaldes for mikrofilaræmi på grund af
”lymfatisk filariasis”. Denne
infektion er forårsaget af en ikke-kønsmoden orm, der kaldes for
”Wuchereria bancrofti”.
Ivermectin Medical Valley virker ikke mod voksne orme, kun mod
ikke-kønsmodne orme.
•
hudmider (fnat). Fnat skyldes bittesmå mider, der borer sig ind under
huden. Det kan medføre
kraftig kløe. Du bør ikke tage Ivermectin Medical Valley, medmindre
lægen har påvist, at du har
fnat, eller har en formodning derom.
IVERMECTIN MEDICAL VALLEY FOREBYGGER IKKE DISSE INFEKTIONER.
Det virker ikke mod voksne
orme.
Du bør ik

خصائص المنتج

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IVERMECTIN "MEDICAL VALLEY", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ivermectin "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 3 mg ivermectin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde, hvide tabletter uden mærker, med en diameter på ca. 5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
•
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
_•_
Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos
patienter med lymfatisk
filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti._
•
Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis_). Det er
berettiget at give
behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk
og/eller
parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke
berettiget at give
behandling i tilfælde af pruritus.
Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle
retningslinjer omfatter
normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne.
_dk_hum_66013_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis
Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram
ivermectin pr. kg.
legemsvægt.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS (ANTAL TABLETTER Á 3 MG)
15 til 24
en
25 til 35
to
36 til 50
tre
51 til 65
fire
66 til 79
fem
≥ 80
seks
Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af
_Wuchereria bancrofti_
Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi
forårsaget af _Wuchereria _
_bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg
legemsvægt en gang hver
6. måned.
I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver
12. måned, er den
anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at
opretholde tilstrækkelig
suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS