البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivabradini oxalas
Adamed Pharma S.A.
C01EB17
Ivabradinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313401; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313470; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313418; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313487; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313425; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313494; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313432; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313500; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313449; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313517; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313456; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313463; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313524
2022-11-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IVARES, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE IVARES, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE Ivabradinum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ivares i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivares 3. Jak stosować lek Ivares 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivares 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVARES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivares (Ivabradinum) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu: - objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany u dorosłych, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest także stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomocą beta-adrenolityku. - przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 75 lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie są tolerowane. _O stabilnej dławicy piersiowej (zazwyczaj określana jako „dławi اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivares; 5 mg, tabletki powlekane Ivares; 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ivares, 5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,96 mg iwabradyny szczawianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1,60 mg oleju rycynowego uwodornionego. Ivares, 7,5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,94 mg iwabradyny szczawianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,40 mg oleju rycynowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ivares, 5 mg, tabletki powlekane Łososiowa, prostokątna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Około 8,1 mm długości i 4,3 mm szerokości. Tabletka może być podzielona na równe dawki. Ivares, 7,5 mg, tabletki powlekane Łososiowa,trójkątna, obustronnie wypukła tabletka powlekana gładka po obu stronach. Około 7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków - lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku. Leczenie przewlekłej niewydolności serca Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca II do IV stopnia według klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi ≥ 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standard اقرأ الوثيقة كاملة