Itrastad 100 mg kapsler, hårde

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ITRACONAZOL

متاح من:

Stada Arzneimittel AG

ATC رمز:

J02AC02

INN (الاسم الدولي):

itraconazole

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

kapsler, hårde

خصائص المنتج

27. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRASTAD, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21642
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itrastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Aflang, rød, uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 0).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er
sandsynligt, at de er
modtagelige:
Vulvovaginal candidiasis.
Oral candidiasis.
Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser.
Onykomykoser, som skyldes dermatofytter og gærsvampe.
De officielle retningslinier for brug af antimykotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral indtagelse.
Bør indtages umiddelbart efter et måltid.
Bør synkes hele.
_34351_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Voksne_:
_Vulvovaginal candidiasis_:
200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag.
_Oral candidiasis_:
100 mg 1 gang daglig i 2 uger.
_Pityriasis versicolor_:
200 mg 1 gang daglig i 1 uge.
_Tinea corporis/cruris_:
100 mg 1 gang daglig i 2 uger.
_Tinea pedis/manus_:
100 mg 2 gange daglig i 4 uger.
_Onykomykoser_:
Pulsbehandling:
Tånegle med eller uden inficerede fingernegle:
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 3 gange.
Fingernegle:
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 2 gange.
eller:
200 mg 1 gang daglig i 3 måneder.
Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter
behandlingsophør, mens
dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 måneder efter
behandlingsophør. Dette skyldes, at
itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma.
_Pædiatrisk population:_
Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol (oral opløsning)
hos pædiatriske patienter
er begrænset, kan anvendelse til børn ikke anbefales, medmindre de
potentielle fordele
opvejer de potentielle risici (se pkt. 4.4).
Profylakse mod svampeinfektioner: Der er ingen data vedrørende
effekten tilgængelige for
b