ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
15-03-2023
خصائص المنتج
(SPC)
15-03-2023
العنصر النشط:
FIPRONILO
متاح من:
ALFAMED
ATC رمز:
QP53AX65
INN (الاسم الدولي):
FIPRONILO
الشكل الصيدلاني:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
تركيب:
FIPRONILO 50mg
طريقة التعاطي:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
الوحدات في الحزمة:
ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA, ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 4 pipetas de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 4 pipetas de 0 5 ml, ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 6 pipetas de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 pipetas de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 pipetas de 0 5 ml, ITCH ZAAP 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 3 pipetas de 0 5 ml # FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 3 pipetas de 0 5 ml
نوع الوصفة الطبية :
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
المجموعة العلاجية:
Gatos
المجال العلاجي:
Combinaciones con fipronil
ملخص المنتج:
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperestesia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Descamación; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Alopecia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Decoloración del pelo; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo
الوضع إذن:
Autorizado, 584942 Autorizado, 584943 Autorizado, 584944 Autorizado, 584945 Autorizado, 584946 Autorizado
تاريخ الترخيص:
2015-10-22
نشرة المعلومات
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ITCH ZAAP 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
ALFAMED
13
ème
Rue – LID
06517 Carros Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itch Zaap 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene
Sustancia activa
Excipientes
Volumen de la pipeta
Fipronilo
Piriproxifeno
BHA*
BHT**
0,50 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
2 x 0,5 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
* Butilhidroxianisol E320**Butilhidroxitolueno E321
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en
asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y
Rhipicephalus turanicus) _
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante una
semana.
Si algunas garrapatas_ _están presentes en el momento de la
aplicación, no todas las garrapatas
morirán en 48 horas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en caso de h
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خصائص المنتج
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itch Zaap 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
50
mg
Piriproxifeno
60
mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320
0,1
mg
Butilhidroxitolueno E321
0,05
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en
asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y
Rhipicephalus turanicus). _
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante una
semana.
Si las garrapatas_ _ están presentes en el momento de la aplicación,
no todas las garrapatas
morirán en 48 horas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se investigó durante dos estudios de laboratorio humedecer el pelaje
con agua dos horas antes
de la aplicación del medicamento
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