ISTIN 5 Milligram Tablets

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

AMLODIPINE BESYLATE

متاح من:

McDowell Pharmaceuticals

ATC رمز:

C08CA01

INN (الاسم الدولي):

AMLODIPINE BESYLATE

جرعة:

5 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

المجال العلاجي:

Dihydropyridine derivatives

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2010-02-26

نشرة المعلومات

ISTIN®  5mg and 10mg Tablets  
(Amlodipine)  

- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to 
others. It may harm them, even if their symptoms are the same as 
yours.  
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist.  

1. What Istin is and what it is used for  
2. Before you take Istin  
3. How to take Istin  
4. Possible side effects  
5. How to store Istin  
6. Further information  

Istin contains the active substance amlodipine which belongs to a 
group of medicines called calcium antagonists.  

Istin is used to treat high blood pressure (hypertension) or a 
certain type of chest pain called angina, a rare form of which is 
Prinzmetal’s or variant angina.  

In patients with high blood pressure your medicine works by 
relaxing blood vessels, so that blood passes through them more 
easily. In patients with angina Istin works by improving blood 
supply to the heart muscle which then receives more oxygen and 
as a result chest pain is prevented. Your medicine does not 
provide immediate relief of chest pain from angina.  



If you are allergic (hypersensitive) to amlodipine, or any 
of the other ingredients of your medicine listed in section 
6, or to any other calcium antagonists. This may be 
itching, reddening of the skin or difficulty in breathing.  


If you have severe low blood pressure (hypotension)  


If you have narrowing of the aortic heart valve (aortic 
stenosis), or cardiogenic shock (a condition where your 
heart is unable

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Istin 5mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Amlodipine Besilate equivalent to 5mg Amlodipine.
Excipients:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the UK_:
White to off-white, emerald-shaped tablets engraved AML 5 on one side and Pfizer logo on the other side.
The 5 mg tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Chronic stable angina pectoris
Vasospastic (Prinzmetal's) angina.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults
For both hypertension and angina, the usual initial dose is 5mg Istin once daily which may be increased to a maximum
dose of 10mg depending on the individual patient’s response.
In hypertensive patients, Istin has been used in combination with a thiazide diuretic, alpha blocker, beta blocker, or an
angiotensin converting enzyme inhibitor. For angina, Istin may be used as monotherapy or in combination with other
antianginal medicinal products in patients with angina that is refractory to nitrates and/or to adequate doses of beta
blockers.
No dose adjustment of Istin is required upon concomitant administration of thiazide diuretics, beta blockers and
angiotensin-converting enzyme inhibitors.
Special populations
Elderly
Istin used at similar doses in elderly or younger patients is equally well tolerated. Normal dosage regimens are
recommended in the elderly, but increase of the dosage should take place with care (see sections 4.4 and 5.2).
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/07/2014_
_CRN 2137224_
_page number: 1_
Hepatic�