ISPIDON 2mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

RISPERIDONA;

متاح من:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N05AX08

INN (الاسم الدولي):

RISPERIDONE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón x 2, 3, 5, 7, 10, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster Poliamida-Aluminio- PVC/Aluminio o en blíster PVC+P

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Risperidona

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 2, 3, 5, 7, 10, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster Poliamida-Aluminio-PVC y Aluminio o en blíster PVC-PVDC incoloro y Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-10-23

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
ISPIDON
_RISPERIDONA 2 MG _
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada tableta recubierta contiene: _
_Risperidona
…………………………………................................................................................
2 mg _
_Excipientes:_
_ _
_dióxido _
_de _
_silicio _
_coloidal, _
_hidroxianisol _
_butilado, _
_croscarmelosa _
_sódica, _
_celulosa microcristalina 101, estearato de magnesio, lactosa
monohidrato (spray dried), _
_lauril sulfato de sodio, alcohol etílico, rojo N°40 FD&C CI 16035,
hidroxipropilmetilcelulosa _
_(55%-75%), dióxido de titanio CI 77891 (25%-32%), triacetin (8%-13%)
(opadry blanco ref. _
_OY-S-7322), alcohol etílico, rojo N°40 HT laca CI 16035:1. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de episodios maníacos
moderados o graves
asociados a trastornos bipolares.
Risperidona está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresividad
persistente en pacientes con demencia del tipo Alzheimer de moderada a
grave que no
responden a tratamientos no farmacológicos y cuando existe el riesgo
de que se produzcan
lesiones en uno mismo o en los demás.
Risperidona está indicado para el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la
agresividad persistente en trastornos de conducta en niños a partir
de 5 años y adolescentes
con rendimiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticado de acuerdo
con los criterios del DSM-IV, en quienes la gravedad de la agresión u
otros comportamientos
disruptivos requieren un tratamiento farmacológico. El tratamiento
farmacológico debe ser
parte de un programa de terapia más exhaustivo, que incluya la
intervención psicosocial y
educacional. Se recomienda la prescripción de risperidona por un
especialista en neurología
pediátrica y psiquiatría infantojuvenil o médicos muy
familiarizados con el tratam