البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
isotretinoin, eritromisin
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AD54
isotretinoin, tretinoin
Normal
izotretinoin, kombinasyonları
Aktif
2010-07-06
1 KULLANMA TALİMATI ISOTREXIN JEL 30 G HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ % 0.05 a/a isotretinoin ve % 2 a/a eritromisin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropilselüloz, butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve etanol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ISOTREXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ISOTREXIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ISOTREXIN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ISOTREXIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ISOTREXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ISOTREXIN 30 g’lık alüminyum tüpte, jel şeklinde, etkin madde olarak isotretinoin ve eritromisin içeren ve akneye (sivilce) karşı kullanılan bir ilaçtır. ISOTREXIN hafif-orta şiddetli aknenin haricen tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de iltihapsız bozuklukların tedavisinde etkilidir. 2. ISOTREXIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ISOTREXIN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; İsotretinoin, eritromisin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjik اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ISOTREXIN Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İsotretinoin % 0.05 (a/a) Eritromisin % 2 (a/a) YARDIMCI MADDE(LER): Butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) % 0.01 (a/a) Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Jel Etanol kokulu açık sarı renkli yumuşak jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ISOTREXIN hafif-orta şiddetli Akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir ve hem inflamasyonlu, hem de inflamasyonsuz lezyonların tedavisinde etkilidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: ISOTREXIN cildin temizlenmesinin ardından hastalıklı bölgeye ince bir tabaka halinde ve yaygın bir biçimde günde 1 veya 2 defa uygulanır. Hastalara, bazı vakalarda tam terapötik etki görülebilmesi için 6-8 haftalık tedavinin gerekli olabileceği belirtilmelidir. Akne vulgaris üzerinde yapılan klinik çalışmalarda eritromisin ve isotretinoin kombinasyonun etkililik ve güvenliliği 12 hafta ötesinde araştırılmamıştır. 12 haftalık kesintisiz kullanım ötesinde devam etmenin faydası, artmış antimikrobiyal direnç riski dikkate alınarak değerlendirilmelidir. Hastalar aşırı uygulamanın etkililiği iyileştirmeyeceği, ancak cilt irritasyonu riskini artırabileceği konusunda uyarılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen uygulanır. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Aşırı irritasyon görülürse nemlendirici kullanabilir; bu durumda uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. İrritasyon düzeldikten so اقرأ الوثيقة كاملة