Isosorbidmononitrat Accord 20 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

isosorbidmononitrat

متاح من:

Accord Healthcare Ltd.

ATC رمز:

C01DA14

INN (الاسم الدولي):

isosorbide mononitrate

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

isosorbidmononitrat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Isosorbidmononitrat

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2011-08-05

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2014-09-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOSORBIDMONONITRAT ACCORD 20 MG TABLETTER
Isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Isosorbidmononitrat Accord är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isosorbidmononitrat Accord
3.
Hur du tar Isosorbidmononitrat Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isosorbidmononitrat Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOSORBIDMONONITRAT ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isosorbidmononitrat
tillhör en grupp mediciner
som kallas organiska nitrater. Organiska
nitrater vidgar blodkärlen i hjärtat för att öka blodflödet till
områden som behöver det.
Isosorbidmononitrat
Accord
används
som
förebyggande
behandling
av angina
pectoris
(kärlkramp). Angina känns vanligen igen som smärta bröst, hals
eller arm. Smärtan kommer
från hjärtmuskeln och är ett tecken på att vissa delar inte får
tillräckligt med syre för hjärtats
arbete.
Isosorbidmononitrat finns i Isosorbidmononitrat Accord kan också vara
godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISOSORBIDMONONITRAT ACCORD
TA INTE ISOSORBIDMONONITRAT ACCORD
-
om du är allergisk mot isosorbid

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2014-09-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Isosorbidmononitrat Accord 20 mg Tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller isosorbidmononitrat 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: 5 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vit till gulvit, rund, platt, avfasad kant, ej dragerad tablett, med
präglingen ‘AS’ på ena sidan och
brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora
delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Normaldosering är 1 tablett Isosorbidmononitrat Accord 20 mg, som ska
tas asymmetriskt 2 till 3
gånger dagligen (för att erhålla perioder med låg nitrathalt). Om
det kliniska svaret inte är tillräckligt,
kan dosen ökas till 2 tabletter Isosorbidmononitrat 20 mg, 2 till 3
gånger dagligen.
Dosen kan ökas till 120 mg dagligen.
Doseringsschemat ska utformas enligt patients kliniska svar.
Den lägsta verksamma dosen ska användas.
Hos patienter som tar isosorbidmononitrat två gånger dagligen ska
den andra dosen tas 8 timmar efter
den första. Om dosen är en tablett tre gånger dagligen ska varje
tablett tas med 6 timmars mellanrum.
Detta ger en nitratfri period på 6–8 timmar.
Maximal dos är 6 tabletter Isosorbidmononitrat Accord 20 mg per dag.
För att undvika biverkningar i början av behandlingen bör man
börja behandlingen med lägsta möjliga
dos och sedan stegvis öka dosen tills önskad dos nås.
För att undvika toleransutveckling, rekommenderas att dosen är så
låg som möjligt och att ett
tillräckligt långt nitratfritt intervall åstadkommes för att
undvika toleransutveckling (första dosen på
morgonen och sista dosen på eftermiddagen t.ex. kl. 8 och kl. 15).
Behandlingens längd bedöms av behandlande läkare.
PDF rendering: Titel 00176344, Version 5.0, Namn Isosorbidmononitrat
Accord 20 mg tablet SmPC