البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Teva Nederland B.V.
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1990-11-20
_ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 06 JULI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 14155 PIL 0716.1v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 40 MG, TABLETTEN isosorbidemononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isosorbidemononitraat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isosorbidemononitraat behoort tot de groep geneesmiddelen die vasodilatantia worden genoemd. Ze ontspannen de bloedvaten van het hart, waardoor de inspanning van het hart vermindert en het bloed gemakkelijker gepompt kan worden. Isosorbidemononitraat Teva wordt gebruikt ter voorkoming van hartkramp en als onderhoudsbehandeling van hartkramp (=angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere nitraten (de groep geneesmiddelen waartoe isosorbidemononitraat behoort). - U heeft een aandoening waarbij uw bloeddruk zeer laag is of uw bloed niet goed circulee اقرأ الوثيقة كاملة
_ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 14155 SPC 0716.1v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat Teva 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat Teva 40 mg: bevat 40 mg isosorbide-5-mononitraat per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: Isosorbidemononitraat Teva 40 mg bevat per tablet 172,2 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn witte, platte tabletten met aan één zijde een breukstreep en de inscriptie ‘φβ’ aan de ene zijde en de inscriptie ‘40ISMN40’ aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn ook producten met een lagere sterkte dan 40 mg beschikbaar. Dosering De gebruikelijke dosering bedraagt: 3 maal daags 20 mg. Bij onvoldoende effect kan de dosis worden verhoogd tot: 3 maal daags 40 mg. In individuele gevallen kan hoger worden gedoseerd. _ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 14155 SPC 0716.1v.PC Om eventuele initiële bijwerkingen te voorkomen wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met twee- tot driemaal daags 10 mg. Patiënten die al behandeld worden met nitraatderivaten kunnen direct overgezet worden op therapeutische doseringen van isosorbidemononitraat. Als de verkregen respons onvoldoende is kan de dosering worden verhoogd tot twee- tot driemaal daags 40 mg. Tijdens de onderhoudsbehandeling met isosorbidemononitraat kan tolerantie (een verminderd effect) optreden. Dit gebeurt vooral bij hoge en constante plasmaspiegels. Aanbevolen wordt om de dosering zo laag mogelijk te houden en een adequate nitraat اقرأ الوثيقة كاملة