البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isosorbide mononitrate
VITABALANS OY
C01DA14
Isosorbide mononitrate
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 020454)
Ei kaupan: 30, 100
isosorbidimononitraatti
Substituutioryhmä: 0050
Myyntilupa myönnetty
2004-09-20
PAKKAUSSELOSTE ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 MG TABLETIT ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 MG TABLETIT isosorbidi-5-mononitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja 3. Miten Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään sepelvaltimotaudissa rintakipukohtausten (angina pectoris) ehkäisemiseen ja eri syistä johtuvan sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Lääkäri voi määrätä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja myös muun sairauden hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETTEJA, JOS - jos olet allerginen (yliherkkä) isosorbidi-5-mononitraatille tai jollekin muulle Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien sisältämälle apuaineelle (ks. kohta 6). - olet yliherkkä nitraattivalmisteille. - sinulla on matalaan verenpaineeseen liittyvää huimausta tai pyörtyilytaipumusta. - sinulla on sydämen läppävika tai muu sydän- tai verisuonisairaus kuin sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta. OLE ERITYI اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isosorbide mononitrate Vitabalans 10 mg tabletit Isosorbide mononitrate Vitabalans 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg: 1 tabletti sisältää isosorbidi-5-mononitraattia 10 mg. 20 mg: 1 tabletti sisältää isosorbidi-5-mononitraattia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 10 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka halkaisija on 7 mm. 20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris -kohtausten estohoito. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV) erityisesti silloin kun se johtuu sepelvaltimotaudista (katso kohta 5.1). Sydäninsuffisienssin hoito tulisi yleensä aloittaa sairaalassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi vesilasillisen kera eikä sublinguaaliseen hoitoon. Hoito tulee aloittaa pienin annoksin, jotta haittavaikutusten (päänsärky ja huimaus) esiintyminen saadaan minimoitua. Tavallisin aloitusannos on 10 mg 1-2 kertaa vuorokaudessa. Annostusta voidaan suurentaa 2-3 vuorokauden välein halutulle tasolle, joka on tavallisimmin 20 mg 2 kertaa vuorokaudessa aamulla ja iltapäivällä. Tarvittaessa lääkettä voidaan annostella myös 3 kertaa vuorokaudessa, mutta nitraattitoleranssin välttämiseksi yhden annosvälin on oltava vähintään 12 tuntia. Maksimiannos on 80 mg vuorokaudessa. Lääkevaikutus tulisi kohdistaa sellaisiin aikoihin, jolloin angina pectoris -kohtauksia tavallisimmin ilmenee. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys orgaanisille nitraateille tai valmisteen apuaineille. Hypovolemia. Huomattava hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg). Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sydäninsuffisienssi, joihin liittyy kammioiden matala täyttöpaine. Verenkiertokollapsi. Kardiogeeninen sokki. Obstruktiivinen kardiomyopatia. Aorttaläppä- tai mitraaliläppästenoosi. Oikean kammion infarktin akuutti vaihe. Sildenafiilin, tadalafiilin ja vardenafiilin käyt اقرأ الوثيقة كاملة