Isoptin 80mg Film-coated Tablets

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

Verapamil Hydrochloride

متاح من:

BGP Products Ireland Limited

ATC رمز:

C08DA01

INN (الاسم الدولي):

Verapamil Hydrochloride

جرعة:

80mg

الشكل الصيدلاني:

Film-coated tablets

طريقة التعاطي:

Oral use

الوحدات في الحزمة:

Pack size: 100 tablets

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

المصنعة من قبل:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

المجموعة العلاجية:

Selective calcium channel blockers with direct cardiac effects, phenylalkylamine

الخصائص العلاجية:

Prophylaxis and/or treatment of:-
Angina pectoris, including Prinzmetal’s angina (coronary spasm, vasospastic angina).
Supraventricular tachycardias such as paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial fibrillation/flutter with rapid ventricular response (except in WPW syndrome, see “Contraindications”).
Mild to moderate essential hypertension.

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2015-03-27

نشرة المعلومات

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

ISOPTIN 40MG® FILM-COATED TABLETS 
ISOPTIN80MG® FILM-COATED TABLETS 
ISOPTIN120MG® FILM-COATED TABLETS 
(verapamil hydrochloride) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.   
•  Keep this leaflet.You may need to read it again 
•  If you
have any further questions, ask your doctor,  pharmacist or
nurse.   
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same
as yours.   
•  If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet. See
Section 4   

1.  WHAT IS IN THIS LEAFLETWhat Isoptin is and what it is used
for   
2.  What you need to know before you take Isoptin tablets   
3.  How to take Isoptin tablets   
4.  Possible side effects   
5.  How to store Isoptin tablets?   
6.  Contents of the pack and other information   

1. 
WHAT ISOPTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR   
Isoptin tablets belong to a group of medicines called
calcium channel blockers. 
Calcium channel blockers change the amount of calcium getting into
the muscle cells in your 
heart and blood vessels. This can change the strength and speed
with which your heart beats. It 
also opens up the blood vessels so blood can be pumped around
the body more easily. This 
helps more oxygen to get to your heart muscle and can
lower your blood pressure.   

Isoptin tablets are used to treat hypertension (high blood
pressure), abnormal heart rhythms and 
to prevent and treat angina (chest pain) attacks.   
The active ingredient in Isoptin tablets is verapamil
hydrochloride.  

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Isoptin 80 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 80mg of Verapamil Hydrochloride.
For a full list of excipents, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
Circular, biconvex, white, film-coated tablet, embossed 'Isoptin 80' on one side and 'Knoll' above the scoreline on the
other side.
The scoreline is to allow breaking for ease of swallowing.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylaxis and/or treatment of:-
Angina pectoris, including Prinzmetal’s angina (coronary spasm, vasospastic angina).
Supraventricular tachycardias such as paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial fibrillation/flutter with
rapid ventricular response (except in WPW syndrome, see “Contraindications”).
Mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dose of verapamil hydrochloride should be adjusted individually in accordance with the severity of disease. Long-
standing clinical experience shows that the average daily dose in all indications is between 240 mg and 360 mg. The
daily dose should not exceed 480 mg on a long-term basis, although a higher dose may be used for a short period.
There is no limitation on the duration of use. Verapamil hydrochloride should not be discontinued abruptly after long-
term use. It is recommended to taper the dosage.
Isoptin 80mg tablets should be used for patients likely to display a satisfactory response to low doses (e.g. patients with
hepatic dysfunction or elderly patients).
ADULTS:
For the treatment of angina, including Prinzmetal’s angina, the usual dose is 120 mg 3 to 4 times daily. Although 80 mg
3 times daily may be adequate in many patients with angina of effort, do