البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT, VERDÜNNTES
Hexal Pharma GmbH
C01DA14
ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Organic nitrates
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISMN HEXAL 40 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Isosorbidmononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISMN Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Hexal beachten? 3. Wie ist ISMN Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISMN Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISMN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISMN Hexal ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISMN Hexal wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN HEXAL BEACHTEN? ISMN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z. B. nach akutem Herzinfarkt) - wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck niedriger als 90 mmHg) - bei akutem Kreislaufversagen (Schock, اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISMN Hexal 40 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 40 mg Isosorbid-5-mononitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 128 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellrote, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich ½ Tablette (entsprechend zweimal 20 mg Isosorbidmononitrat) oder einmal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat). Eine Erhöhung der Dosis auf zweimal täglich 1 Tablette (entsprechend 80 mg Isosorbidmononitrat pro Tag) kann in Ausnahmefällen erforderlich sein. Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden nach der 1. Tablette eingenommen werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Dosis erhöht werden. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Hexal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten (>65 Jahre): Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. Patienten mit Niereninsuffizienz: Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. Patienten mit Leberinsuffizienz: Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. 2 Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - niedrige Füllungsdrücke (z. B. bei akutem Myokardinfarkt) اقرأ الوثيقة كاملة