ISMN AL40 retard

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Isosorbidmononitrat

متاح من:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC رمز:

C01DA14

INN (الاسم الدولي):

isosorbide mononitrate

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel, retardiert

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1993-08-13

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION:: Information für den Anwender
ISMN AL 40 RETARD
Isosorbidmononitrat 40 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ISMN AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN AL beachten?
3. Wie ist ISMN AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ISMN AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ISMN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in
den Herzkranzgefäßen.
ISMN AL WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN AL BEACHTEN?
ISMN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
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•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
•
bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d.h.
systolische

خصائص المنتج

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN AL 40 retard
Isosorbidmononitrat 40 mg pro Hartkapsel, retardiert
ISMN AL 50 retard
Isosorbidmononitrat 50 mg pro Hartkapsel, retardiert
ISMN AL 60 retard
Isosorbidmononitrat 60 mg pro Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISMN AL 40 retard _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält
206,4mg Sucrose.
_ISMN AL 50 retard _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 50 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält
3,13mg Sucrose.
_ISMN AL 60 retard _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 60 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält
261,7mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ISMN AL 40 retard / ISMN AL 60 retard _
Hartkapsel, retardiert
Weiße Kapsel mit weiße bis weißliche Pellets.
_ISMN AL 50 retard _
Hartkapsel, retardiert
Gelbe, pinke Kapsel mit weiß-grauen bis schwach gelben Pellets.
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden.
_ISMN AL 40 retard _
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Hartkapsel ISMN AL 40 retard (entspr. 40 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf
kann die
Dosis auf 2-mal 1 Hartkapsel ISMN AL 40 retard (entspr. 80 mg
Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Hartkapsel ISMN AL 40 retard (entspr. 80 mg
Isosorbidmononitrat) die 2. Arzneimittelgabe nicht später als 6
Stunden nach
der 1. Arzneimittelgabe erfolgen.