IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE FOR INJECTION Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

متاح من:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC رمز:

L01CE02

INN (الاسم الدولي):

IRINOTECAN

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

2/5/15/25ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-08-26

خصائص المنتج

_ _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ POUR INJECTION
(Chlorhydrate d’irinotécan trihydraté pour Injection)
Solution, 20 mg / mL, intraveineuse
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
ATC : L01XX19
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date d’approbation initiale :
26 février 2010
Date de révision :
8 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263348
_Chlorhydrate d’irinotécan trihydraté pour injection –
Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S. O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................