IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID RICHTER 150 mg/12,5 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

متاح من:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC رمز:

C09DA04

INN (الاسم الدولي):

irbesartan; hydrochlorothiazide

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 04; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 05; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 06; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21969 / 07

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2011-12-23

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID RICHTER 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter,
és milyen betegségek esetén
lkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richtert
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richtert tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID
RICHTER, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter két hatóanyag, az
irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú vízhajtók), amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal csökkentik a
v

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter 150 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag:
52,83 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, kerek filmtabletták, egyik oldalukon
törővonallal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt,
akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter naponta egyszer, étkezés
közben, vagy attól függetlenül
szedhető. Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és
hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a
szükséges adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:

Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter 150 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható,
akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg
irbezartánnal nem
szabályozható megfelelően;

Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter 300 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható,
akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy
Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter
150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.

Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter 300 mg /25 mg azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása az Irbezartán/Hidroklorotiazid Richter 300 mg /12,5
mg-mal nem szabályozható
megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb
adag alkalmazása nem aj