IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

متاح من:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC رمز:

C09DA04

INN (الاسم الدولي):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

جرعة:

300 mg/12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Irbesartan y diuréticos

ملخص المنتج:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/06/2010 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2010-06-01

نشرة المعلومات

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON
300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Irbesartán e Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON
3.
CÓMO TOMAR IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida por el
organismo que se une a los receptores
de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON
actúan conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arte

خصائص المنتج

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 150 mg/12,5 mg
comprimidos contiene 150
mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: 29,21 mg de lactosa (como
monohidrato), 15 mg de aceite de ricino
hidrogenado .
Cada comprimido de Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 300 mg/12,5 mg
comprimidos contiene 300
mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: 58,42 mg de lactosa (como
monohidrato), 30 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 150 mg/12,5 mg comprimidos:
comprimidos cilíndricos y de color
blanco.
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 300 mg/12,5 mg comprimidos:
comprimidos oblongos, biconvexos
y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente
con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección
5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 150 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en monoterapia.

Irbesartán/hidroclorotiazida NORMON 300 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacien