IRBESARTAN HIBREL 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

IRBESARTAN

متاح من:

Compliance And It Services, S.L.

ATC رمز:

C09CA04

INN (الاسم الدولي):

IRBESARTAN

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

المجال العلاجي:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

ملخص المنتج:

IRBESARTAN HIBREL 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 30/09/2013 / Revocado 23/09/2014

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN HIBREL 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Hibrel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Hibrel
3. Cómo tomar Irbesartán Hibrel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Hibrel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN HIBREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Hibrel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la angiotensina­II. La
angiotensina­II es una sustancia producida en el organismo que se
fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto
origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Hibrel
impide la fijación de la angiotensina­II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Irbesartán Hibrel enlentece el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Hibrel se utiliza en pacientes adultos
• para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
• para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del
riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN HIBREL
NO TOME Irbesartán Hibrel
• si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes
de Irbesartán Hibrel (incluido

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Hibrel 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Hibrel 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Hibrel 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 75 mg contiene 75 mg
de irbesartán
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 150 mg contiene 150
mg de irbesartán
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 300 mg contiene 300
mg de irbesartán
Excipientes con efecto conocido:
25,5 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibrel 75 mg
51,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibrel 150 mg
102,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibrel 300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 75 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB75 por una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 150 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB150 por una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 300 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB300 por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1 de 11
Irbesartán Hibrel está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte
de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con o sin alimentos.
Irbesartán Hibrel a dosis de 15