IRBEFORT PLUS TAB (300+12.5)MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

متاح من:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994

ATC رمز:

C09DA04

INN (الاسم الدولي):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

جرعة:

(300+12.5)MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

IRBESARTAN 300MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

المجال العلاجي:

IRBESARTAN AND DIURETICS

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 74670/14/21-3-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803088102011 BTx30 tabs σε blister (PVC-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803088102028 BTx90 tabs σε blister (PVC-ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBEFORT PLUS ΔΙΣΚΊΑ. (150+12,5)MG, (300+12,5)MG ΑΝΆ
ΔΙΣΚΊΟ
IRBEFORT PLUS ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ. (300+25) MG ΑΝΆ ΔΙΣΚΊΟ
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
■
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
■
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
■
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένείας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
■
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το IRBEFORT PLUS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το IRBEFORT PLUS
3.
Πώς να πάρετε το IRBEFORT PLUS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται τ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRBEFORT PLUS (150+12,5) mg δισκία
IRBEFORT PLUS (300+12,5) mg δισκία
IRBEFORT PLUS (300+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οι δραστικές ουσίες είναι η
ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Κάθε δισκίο:
IRBEFORT PLUS (150+12,5) mg περιέχει 150 mg
ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης,
IRBEFORT PLUS (300+12,5) mg περιέχει 300 mg
ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης και
IRBEFORT PLUS (300+25) mg περιέχει 300 mg
ιρβεσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία: IRBEFORT PLUS (150+12,5) mg, IRBEFORT PLUS (300+12,5) mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
IRBEFORT PLUS (300+25) mg
Όλα τα δισκία IRBEFORT PLUS είναι ροζ,
επιμήκη με χαραγή στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Αυτός ο σταθερός συνδυασμός
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των
οποίων η αρτηριακή πίεση δεν
ελέγχεται
επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο
υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο
5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
To IRBEFORT PLUS μπορεί να ληφθεί μια φορά
ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Η τιτλοποίηση της