Iraben 75 mg filmsko obložene tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

irbesartan

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

C09CA04

INN (الاسم الدولي):

irbesartan

الشكل الصيدلاني:

filmsko obložena tableta

تركيب:

irbesartan 75 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

28 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

irbesartan

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2013-03-22

نشرة المعلومات

1.3.1
Irbesartan hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL117227_2
10.09.2018 – Updated: 29.04.2019
Page 1 of 5
JAZMP-IB/007-6.5.2019
NAVODILO ZA UPORABO
IRABEN 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRABEN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRABEN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Iraben in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iraben
3.
Kako jemati zdravilo Iraben
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Iraben
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRABEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Iraben spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje
v krvnih žilah povzroča zoženje
žil. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Iraben
preprečuje vezavo angiotenzina II na te
receptorje in tako povzroči sprostitev krvnih žil in znižanje
krvnega tlaka. Pri bolnikih z visokim
krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 zdravilo Iraben upočasni
napredovanje ledvične okvare.
Zdravilo Iraben se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo tipa 2 ter
laboratorijsko potrjeno ledvično okvaro.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRABEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRABEN:
-
če ste alergični na irb

خصائص المنتج

1.3.1
Irbesartan hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL117226_2
10.09.2018 – Updated: 29.04.2019
Page 1 of 14
JAZMP-IB/007-6.5.2019
1.
IME ZDRAVILA
Iraben 75 mg filmsko obložene tablete
Iraben 150 mg filmsko obložene tablete
Iraben 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Iraben 75 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana v obliki 86,11
mg irbesartanijevega klorida.
Iraben 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana v obliki
172,21 mg irbesartanijevega klorida.
Iraben 300 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana v obliki
344,43 mg irbesartanijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
75 mg: bele barve, ovalne oblike, velike 11 mm x 5,5 mm.
150 mg: bele barve, ovalne oblik, velike 13 mm x 8 mm.
300 mg: bele barve, ovalne oblike, velike 18 mm x 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Iraben je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne
hipertenzije.
Prav tako je indicirano za zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih
bolnikih s hipertenzijo in z
diabetesom tipa 2 kot del zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili.
(gl. poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
zdravila Iraben enkrat na dan s hrano
ali brez. Na splošno zagotavlja 150 mg zdravila Iraben enkrat na dan
boljši 24-urni nadzor krvnega
tlaka kot 75 mg zdravila. Vendar pa pride v poštev uvedba zdravljenja
s 75 mg, zlasti pri bolnikih na
hemodializi in pri starejših od 75 let.
Pri bolnikih, pri katerih enkratni dnevni odmerek po 150 mg zdravila
Iraben ne zadošča za nadzor
krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali doda drugi
antihipertenziv (gl. poglavja 4.3,
4.4, 4.5 in 5.1). Še zlasti se je izkazalo, da ima dodatek diuretika,
npr. hidroklorotiazida,