Ipraxa 250 mikrogram/1 ml Lösning för nebulisator

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

ipratropiumbromid (monohydrat)

متاح من:

Teva Sweden AB

ATC رمز:

R03BB01

INN (الاسم الدولي):

ipratropium bromide (monohydrate)

جرعة:

250 mikrogram/1 ml

الشكل الصيدلاني:

Lösning för nebulisator

تركيب:

ipratropiumbromid (monohydrat) 261 mikrog Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Ipratropiumbromid

ملخص المنتج:

Förpacknings: Endosbehållare, 20 st (20 x 1 ml); Endosbehållare, 5 st (5 x 1 ml); Endosbehållare, 10 st (10 x 1 ml); Endosbehållare, 15 st (15 x 1 ml); Endosbehållare, 25 st (25 x 1 ml); Endosbehållare, 30 st (30 x 1 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 1 ml); Endosbehållare, 50 st (50 x 1 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 1 ml)

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2008-10-31

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPRAXA 250 MIKROGRAM/1 ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR
IPRAXA 500 MIKROGRAM/2 ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR
ipratropiumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ipraxa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ipraxa
3.
Hur du använder Ipraxa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipraxa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPRAXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ipraxa används för behandling av tillstånd där det är stopp i
luftvägarna, t ex vid ett tillstånd som
kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och vid astma. Ipraxa kan
användas samtidigt med en
annan slags medicin tillhörande gruppen läkemedel som kallas beta
2
-agonister för inhalation.
Ipratropiumbromid tillhör kategorin antikolinerga bronkodilatorer
(luftrörsvidgande läkemedel). Efter
att ipratropiumbromid givits som inhalation minskar sammandragningen i
luftvägarna betydligt.
Ipratropiumbromid som finns i Ipraxa kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IPRAXA
ANVÄND INTE IPRAXA
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid eller liknande substanser
såsom atropin, eller något
annat innehållsämne i detta läkemede

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipraxa 250 mikrogram/1 ml lösning för nebulisator
Ipraxa 500 mikrogram/2 ml lösning för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ipraxa 250 mikrogram/1 ml
Varje 1 ml ampull innehåller 261 mikrogram
ipratropiumbromidmonohydrat motsvarande 250
mikrogram vattenfritt ipratropiumbromid.
Ipraxa 500 mikrogram/2 ml
Varje 2 ml ampull innehåller 522 mikrogram
ipratropiumbromidmonohydrat motsvarande 500
mikrogram vattenfritt ipratropiumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator.
Klar, färglös lösning med ett pH på 3,0–4,0 och en osmolaritet
på 245–299 mosmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipratropiumbromid är indicerat för behandling av reversibel
bronkospasm i samband med kroniskt
obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Ipratropiumbromid är indicerat för behandling av reversibel
luftvägsobstruktion vid astma, vid
samtidig användning av beta
2
-agonister för inhalation.
Ipratropiumbromid är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldrarna
0-12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användning för inhalation via nebulisator.
Dosering
Ipraxa 250–500 mikrogram ska användas om den optimala dosen
motsvarar hela innehållet i en 1 ml:s
eller 2 ml:s ampull.
Doseringen ska anpassas till patientens individuella behov. Till barn
12 år gamla och yngre bör endast
Ipraxa 1 ml användas. Följande doser rekommenderas:
_Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar_
250–500 mikrogram (dvs 1 ampull med 250 mikrogram i 1 ml eller 1
ampull med 500 mikrogram i
2 ml) 3-4 gånger dagligen.
För behandling av akut bronkospasm, 500 mikrogram.
2
Upprepade doser kan ges tills patienten är stabil.
Doseringsintervallet ska fastställas av läkare.
Det är inte tillrådligt att överskrida den rekommenderade
dygnsdosen vid vare sig akut- eller
underhållsbehandling. Dygnsdoser över 2 mg till vuxna och ungdomar
bör endast ges under
övervakning av sjukvårdspersonal.
_Pediatris