البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
jomeprol
MARK MEDICAL DOO BEOGRAD
V08AB10
jomeprol
400mg I/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 400mg I/mL; boca staklena, 1x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PATHEON ITALIA S.P.A
JKL: 0199467
OBNOVA
2017-10-30
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK IOMERON ® 400, 400 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU jomeprol - PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Iomeron 400 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 400 3. Kako se primenjuje lek Iomeron 400 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Iomeron 400 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK IOMERON 400 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Iomeron 400 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron 400 pomaže Vašem lekaru da vidi unutrašnje strukture tela na rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 400 da bi mogao da vidi krvne sudove, urinarni trakt ili bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake. Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura (kao što su: periferna arteriografija, aortografija, angiokardiografija i leva ventrikulografija, koronarna arteriografija, visceralna arteriografija, digitalna subtrakciona angiografija, pojačana kompjuterizovana tomografiju (engl. _CT _ _enhancement_), urografija, dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 400 LEK IOMERON 400 NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I ME اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Iomeron ® 400, 400 mg I/mL, rastvor za injekciju INN: jomeprol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 816,5 mg jomeprola što odgovara 400 mg joda. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Izgled rastvora: bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u suspenziji. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe. Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za: perifernu arteriografiju aortografiju angiokardiografiju i levu ventrikulografiju koronarnu arteriografiju visceralnu arteriografiju digitalnu subtrakcionu angiografiju pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_) urografiju dakriocistografiju sijalografiju fistulografiju galaktografiju 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje periferna arteriografija odrasli deca 10 - 90 mL * * * aortografija odrasli deca 50 – 80 mL * * angiokardiografija i leva ventrikulografija odrasli deca 30 - 80 mL najviše 250 mL * * koronarna arteriografija odrasli 4 – 10 mL po arteriji * visceralna arteriografija odrasli 5 - 50 mL* ili prema tipu ispitivanja; * * 2 od 12 deca digitalna subtrakciona angiografija intravenska odrasli 30 - 60 mL* najviše 250 mL kompjuterizovana tomografija tela urografija intravenska dakriocistografija sijalografija fistulografija galaktografija odrasli deca odrasli novorođenčad (0-27 dana) odojčad (<1godina) deca/ adolescenti (1-17 godina) odrasli odrasli odrasli odrasli 40 - 150 mL najviše 250 mL * * 50 - 150 mL 3 - 4,8 mL/kg 2,5 - 4 mL 1 - 2,5 mL/kg ili * 3 - 8 mL 1 - 3 mL 1 - 50 mL 0,2 - 1,5 mL * Ponoviti ako je potrebno ** Prema masi tela i uzrastu Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efektivne doze. Osim ukoliko ne postoje drugačije instrukcije od strane lekara, na dan ispitivanja moguća je normalna ishrana. Rendgenski zraci se mogu primenjivati do 60 minuta posle injekcije. 4.3. KONTRAI اقرأ الوثيقة كاملة