البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Formoterolo e beclometasone
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R03AK08
Formoterol and beclometasone
"100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI; "100 M
M
Formoterolo e beclometasone
037798067 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798055 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037798028 - 100/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798042 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037798016 - 100/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798030 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 DOSI - Autorizzato; 037798079 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798105 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798129 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037798081 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037798093 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037798117 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037798131 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037798156 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037798143 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037798168 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037798170 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037798182 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INUVER 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE beclometasone dipropionato /formoterolo fumarato diidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è INUVER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare INUVER 3. Come usare INUVER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INUVER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INUVER E A COSA SERVE INUVER è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e rilasciata direttamente nei polmoni. Contiene due principi attivi: beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato. - Il beclometasone dipropionato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi i quali svolgono un’azione antinfiammatoria, riducendo così il gonfiore e l’irritazione nei polmoni. - Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d’azione. Questi farmaci V.7.0_2019_07 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC) اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INUVER 200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione, polvere per inalazione. _2._ COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose erogata contiene: 200 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro e 12 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad una dose erogata (dose che esce dal boccaglio) di 173,9 microgrammi di beclometasone dipropionato e 10,4 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni dose erogata contiene 19,75 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _3._ FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione. Polvere bianca o quasi bianca. _4._ INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE ASMA INUVER è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un prodotto di associazione (corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 -agonisti a lunga durata d’azione) è appropriato: - in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 -agonisti per via inalatoria a breve durata d’azione usati “al bisogno” oppure - in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 -agonisti a lunga durata d’azione. INUVER è indicato in pazienti adulti. Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva ( BPCO) Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV 1 < 50% del valore normale predetto) e anamnesi di riacutizzazioni ripetute, con presenza di sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d’azione. _1_ Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commer اقرأ الوثيقة كاملة