INTRALIPID %10 500 ML YAG EMULSIYONU

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

fat emulsions

متاح من:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC رمز:

B05BA02

INN (الاسم الدولي):

fat emulsions

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

yağ emülsiyon

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

1999-08-02

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
INTRALIPID %10 INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Saflaştırılmış
yumurta
fosfolipidleri
(tavuk
yumurtası
kullanılarak
üretilir), gliserol (anhidr), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_INTRALIPID %10 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_INTRALIPID %10 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INTRALIPID %10 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_INTRALIPID %10’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
INTRALIPID %10 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

INTRALIPID %10, vücut için gerekli olan yağ asitlerini içeren
saflaştırılmış soya yağı
bulunan, damardan kullanım için hazırlanmış bir üründür.

Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta
fosfolipidi içermektedir.

INTRALIPID %10, 500 ml’lik polimer torbalarda, beyaz ve homojen
emülsiyon olarak
sunulmaktadır.

INTRALIPID %10, damardan beslenme gerektiren hastalarda, enerji ve
bulunması zorunlu
olan
(esansiyel)
yağ
asitleri
kaynağı
olarak
kullanılır.
İntralipid
ayrıca
ağızdan
yetersiz
beslendiği için bulunması zorunlu olan (esansiyel) yağ asitlerini
idame ettiremeyen veya yerine
koyamayan esansiyel yağ asit eksikliği olan (EFAD) hastalarda da
kullanılabilir.
2.
INTRALIPID %10 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
INTRALIPID %10’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Soya, yumurta ya da yerfıstığı proteinlerine ya da etkin veya
yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz,
-
Patolojik hiperlipemi gibi yağ metabolizmasında ağır
bozukluklarınız,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _




_Eğer ilave sorularınız olurs

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INTRALIPID %10 infüzyonluk emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı
100 g/1.000 ml
Osmolalite: 300 mosm/ kg su
pH yaklaşık 8
Enerji 4,6 MJ (1.100 kcal) /1.000 ml
Organik fosfat 15 mmol/1.000 ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 0,8 mmol /1.000 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için emülsiyon
Beyaz, homojen emülsiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
INTRALIPID %10 intravenöz beslenme gerektiren hastalarda enerji ve
esansiyel yağ asitleri
kaynağı olarak kullanılır. INTRALIPID %10 ayrıca ağızdan
yetersiz beslendiği için esansiyel
yağ asitlerini idame ettiremeyen veya yerine koyamayan esansiyel yağ
asitleri eksikliği (EFAD)
hastalarda da endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastanın INTRALIPID eliminasyon kapasitesi, dozaj ve infüzyon
hızını belirler (Bkz. Yağ
eliminasyonu) .
INTRALIPID %10’un 10 ml’si, 1 g trigliseride karşılık gelir.
Yetişkinler: Tavsiye edilen maksimum doz 3 g trigliserid/ kg vücut
ağırlığı (v.a.)/ gün’dür.
INTRALIPID %10 üst limiti aşmayacak şekilde verildiğinde enerji
ihtiyacının %70’ine kadar
olan kısmını ve bu ihtiyaçları yüksek derecede artmış
hastaların gereksinimlerini karşılayabilir.
INTRALIPID %10’un infüzyon hızı 5 saat içersinde 500 ml’yi
aşmamalıdır.
Yeni doğanlar ve bebekler. Yenidoğan ve bebeklerde önerilen doz
aralığı 0,5-4 g trigliserit/kg
vücut ağırlığı/gün'dür. İnfüzyon hızı 0,17 g
trigliserit/kg vücut ağırlığı/saati (24 saatte 4 g)
geçmemelidir. Prematüre ve düşük doğum kilolu yenidoğanlarda
INTRALIPID tercihen 24 saat
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3S3k0Z1AxRG83YnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
boyunca sürekli olarak infüze edilm