INTAL N Aerosol

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

متاح من:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC رمز:

R03BC01

INN (الاسم الدولي):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Druckgasinhalation, Suspension

تركيب:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zur Inhalation

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1981-04-04

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTAL
® N AEROSOL
1 mg/ 1Hub, Druckgasinhalation, Suspension
WIRKSTOFF:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
INTAL
N
AEROSOL
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt
erfolgen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Intal N Aerosol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Intal N Aerosol beachten?
3. Wie ist Intal N Aerosol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Intal N Aerosol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST INTAL N AEROSOL, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intal N Aerosol ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer
Beschwerden.
Intal N Aerosol wird angewendet zur Vorbeugung asthmatischer
Beschwerden bei
leichtem persistierendem (anhaltendem) allergischem und
nicht-allergischem Asthma
(Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
Intal N Aerosol ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles
nicht geeignet.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
INTAL
N
AEROSOL
BEACHTEN?

Bei Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) handelt es sich um das Dinatriumsalz
der Cromoglicinsäure.
2
INTAL N AEROSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat
(Ph.Eur

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intal
®
N Aerosol
1 mg/ 1 Hub, Druckgasinhalation, Suspension
WIRKSTOFF: Natriumcromoglicat, (Ph.Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hub zu 71 mg enthält 1 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.); dies
entspricht einer (aus
dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,95 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
allergischem
und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf
auf 6-mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle
schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche Maß
verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe aber nicht zur
Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens
über 4 Wochen
gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2 -
4 Wochen ein.
Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
2
Erwachsene und Kinder inhalieren 4-mal täglich je 2 Hübe (1 Hub
enthält 1 mg
Natriumcromoglicat).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Natriumcromoglicat ist für die lokale Anwendung zur Inhalation
vorgesehen.
Kinder sollten Intal N Aerosol nur unter Aufsicht von Erwachsenen
anwenden. Bei
Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das Lebensalter
geeignetes
Inhalationssystem gewählt wird.
Zur Verbesserung der therapeutischen Effektivität können bei der
Verabreichung
spezielle Inhalationshilfen verwendet werden (z. B. Fisonair). Die
Anwendung bei Kind