Innohep 10.000 IE anti-Xa/ml, oplossing voor injectie

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

TINZAPARINE NATRIUM;

متاح من:

LEO Pharma B.V.

ATC رمز:

B01AB10

INN (الاسم الدولي):

TINZAPARINE SODIUM;

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

طريقة التعاطي:

Subcutaan gebruik

المجال العلاجي:

Tinzaparin

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER VOOR INJECTIE;

نشرة المعلومات

PIL-NL-innohep-10000 IU WS_v 13-mar-2017 clean
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
INNOHEP
® 3.500 IE ANTI-XA/0,35 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 4.500 IE ANTI-XA/0,45 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP
® 10.000 IE ANTI-XA/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
tinzaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is innohep
®
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INNOHEP
® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
innohep
®
is een bloedverdunned geneesmiddel dat het natuurlijk vermogen van
bloed om te stollen
(coaguleren)
remt.
innohep
®
wordt gebruikt:
- ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen voor en na een
operatie.
-
ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen die een verhoogd
risico hebben op bloedstolsels,
bijv. door een acute ziekte met beperkte mobiliteit.
-
om de vorming van bloedstolsels te voorkomen in hemodialyse apparatuur
bij patiënten die
hemodialyse of hemofiltratie ondergaan. Bij hemodialyse worden
afvalstoffen en vloeistoffen uit
het bloed verwijderd door een dialysetoestel en dialysefilter, die als
een soort kunstnier fungeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEB

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 10.000 IE ANTI-XA/ML
SmPC-NL-innohep- 10000 IU WS- v 13-mar-2017 clean
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
innohep 3.500 IE anti-Xa/0,35 ml, oplossing voor injectie
innohep 4.500 IE anti-Xa/0,45 ml, oplossing voor injectie
innohep 10.000 IE anti-Xa/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tinzaparine natrium
3.500 IE anti-Xa/0,35 ml (wegwerpspuit)
4.500 IE anti-Xa/0,45 ml (wegwerpspuit)
10.000 IE anti-Xa/ml (per injectieflacon 20.000 IE anti-Xa/2 ml)
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium (in totaal < 23 mg/dosis)
Benzylalcohol 10 mg/ml (injectieflacons 10.000 IE anti-Xa/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie, in voorgevulde spuiten of in injectieflacons
0,5 ml spuit of 2 ml injectieflacon gevuld met een kleurloze of
stro-kleurige vloeistof, vrij van troebelheid
en van deeltjes die bezinken bij bewaren.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij volwassen patiënten die een
chirurgische ingreep ondergaan, met
name orthopedische, algemene of oncologische chirurgie.
Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij niet-chirurgische volwassen
patiënten geïmmobiliseerd door een
acute medische aandoening waaronder: acuut hartfalen, acuut
respiratoir falen, ernstige infecties, actieve
kanker, evenals verergering van reumatische aandoeningen.
Preventie van stolling in extracorporale circuits tijdens hemodialyse
en hemofiltratie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassenen:
Toediening gebeurt door subcutane injectie.
_Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met een matig
risico op trombo-embolische voorvallen: _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
INNOHEP OPLOSSING VOOR INJECTIE 10.000 IE ANTI-XA/ML
SmPC-NL-innohep- 10000 IU WS- v 13-mar-2017 clean
2
3.500 I.E. anti-Xa subcutaan toegediend, 2 uur vóór de chirurgische
ingreep