INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,2% Injekční roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

1202 PROKAIN-HYDROCHLORID

متاح من:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC رمز:

N01BA02

INN (الاسم الدولي):

1202 PROKAIN-HYDROCHLORID

جرعة:

0,2%

الشكل الصيدلاني:

Injekční roztok

طريقة التعاطي:

Intramuskulární/intravenózní/subkutánní podání/infiltrace

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

PROKAIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0208465 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208466 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207312 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207310 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207311 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207313 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208464 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208463 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216222 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216221 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069669 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069671 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089212 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216223 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216220 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069670 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-05-17

نشرة المعلومات

SP.ZN. SUKLS245088/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,2% injekční roztok
INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok
procaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Injectio procainii chlorati Ardeapharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Injectio procainii
chlorati Ardeapharma používat
3.
Jak se Injectio procainii chlorati Ardeapharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Injectio procainii chlorati Ardeapharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Injectio
procainii
chlorati
Ardeapharma
je
injekční
roztok
používaný
u
dospělých
k místnímu
znecitlivění při bolestivých stavech nebo před chirurgickým
zákrokem a nitrožilně k úlevě od bolesti.
U dětí se používá pouze k místnímu znecitlivění před
chirurgickým zákrokem.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
INJECTIO
PROCAINII
CHLORATI
ARDEAPHARMA
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku prokain nebo na
kteroukoli další složku přípravku
Injectio procainii chlorati Ardeapharma,
-
jestliže jste alergický(á) na obdobné přípravky (anestetika
esterového typu),
-
při srdečním selhání a při

خصائص المنتج

SP.ZN. SUKLS245088/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,2% injekční roztok
INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,2%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje procaini hydrochloridum 2 mg.
Množství léčivé látky v objemu:
80 ml
200 ml
250 ml
500 ml
Procaini hydrochloridum (0,2%)
160 mg
400 mg
500 mg
1000 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,38 mg sodíku.
Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,5%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje procaini hydrochloridum 5 mg.
Množství léčivé látky v objemu:
80 ml
200 ml
250 ml
500 ml
Procaini hydrochloridum (0,5%)
400 mg
1000 mg
1250 mg
2500 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,07 mg sodíku.
Léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Místní infiltrační anestezie, svodná anestezie tenkých nervů,
nitrožilní analgezie.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_INTRAVENÓZNÍ_
_ ANALGEZIE:_ podává se dávka 50 - 100 mg prokainu. Terapeutickou
dávku pro nitrožilní
aplikaci (50 - 100 mg) je vhodné podat po naředění fyziologickým
roztokem za aseptických podmínek
na koncentraci 0,1 – 0,25 %. K naředění je možné použít
roztoky obou původních koncentrací.
Koncentrace 0,2 % (též roztok naředěný, jak je uvedeno výše)
lze podávat rovněž formou nitrožilní
infuze v uzavřeném systému. Celková dávka nemá překročit 200
mg prokainu, dávky 450 mg
prokainu a vyšší jsou toxické.
_MÍSTNÍ INFILTRAČNÍ ANEST_
_EZIE:_ podává se obvykle dávka 50 - 100 mg prokainu, lze podávat
dávky až do
600 mg prokainu při jednom úkonu, tedy do 300 ml roztoku koncentrace
0,2 % n