INIMOD®

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Nimodipino

متاح من:

Laboratorios Celsius S.A..

ATC رمز:

C08CA06

INN (الاسم الدولي):

Nimodipino

جرعة:

10 mg/50 mL

الشكل الصيدلاني:

Solución para infusión IV, instilación intracisternal

المصنعة من قبل:

Laboratorios Celsius S.A..

ملخص المنتج:

Caja por 48 frascos ampolla de vidrio ámbar con 50 mL cada uno.; Estuche por 1 frasco ampolla de vidrio ámbar con 50 mL.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2007-01-03

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INIMOD
(nimodipino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV, instilación intracisternal
FORTALEZA:
10 mg/ 50 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco ampolla de vidrio ámbar
con 50 mL.
Caja por 48 frascos ampollas de vidrio ámbar
con 50 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-002-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de enero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada frasco ampolla contiene:
Nimodipino
10,0 mg
Etanol, Polietilenglicos 400, Ácido
cítrico anhidro, Citrato de sodio
dihidrato.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hemorragia subaracnoidea e ictus isquémicos (donde su uso precoz
reduce la incidencia de
las secuelas neurológicas de la hipoxia).
Por
instilación
intracisternal,
durante
y
después
de
neurocirugía
por
hemorragia
subaracnoidea, para prevenir el espasmo arterial.
Trastornos neurológicos y psíquicos secundarios a un déficit
circulatorio o a un proceso
degenerativo primario (inestabilidad en la marcha, mareos,
dificultades de concentración o
de memoria, labilidad emocional, incontinencia urinaria, etc.).
Hipertensión arterial.
Profilaxis de las cefaleas vasculares (migraña clásica, migraña
común).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a Nimodipino.
Infarto Agudo de Miocardio reciente o dentro de los 30 días previos
al inicio del tratamiento,
angina inestable, estenosis aortica, porfiria.
PRECAUCIONES:
Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberá
administrarse
cautelosamente
en
pacientes
con
edema
cerebral
o
importante
hipertensión endocraneana.
Aunque poco frecuente y leve, debe tenerse en cuenta el posible efecto