INIBSACAIN 5 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA

متاح من:

LABORATORIOS INIBSA S.A.

ATC رمز:

N01BB

INN (الاسم الدولي):

BUPIVACAIN HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

جرعة:

5 mg/ml + 5 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO 5 mg; EPINEFRINA 5 microgramos

طريقة التعاطي:

USO DENTAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Amidas

ملخص المنتج:

INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 21/09/2007 Sin notificación de comercialización - INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 03/12/2007 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2007-09-21

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INIBSACAIN 5 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO
Bupivacaína, hidrocloruro / Adrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mimos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Inibsacain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Inibsacain
3.
Cómo usar Inibsacain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inibsacain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INIBSACAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inibsacain 5 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable en cartuchos es
un anestésico local (agente que
reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular).
Este medicamento se utiliza en anestesia
local dental en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INIBSACAIN
NO USE INIBSACAIN 5 MG/ML + 0,005 MG/ML

Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de bupivacaína,
adrenalina, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro anestésico local del
mismo grupo (por ejemplo:
articaína, lidocaína, mepivacaína, prilocaína)

Si padece glaucoma de ángulo estrecho (afección de los ojos
caracterizada por el aumento de la
tensión intraocular)

Si padece problemas del corazón como:

Taquicardia paroxística (ritmo acelerado del corazón)

Fibrilación auricular (alteraciones del ritmo del corazón) con
frecuencia cardiaca rápida


خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inibsacain 5 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable en cartucho
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 5 mg de hidrocloruro de bupivacaína y
0,005 mg de epinefrina (adrenalina) (en
forma de bitartrato).
Cada cartucho de 1,8 ml contiene 9 mg de hidrocloruro de bupivacaína
y 0,009 mg de epinefrina
(adrenalina) (en forma de bitartrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cartucho de 1,8 ml contiene 0,9 mg de metabisulfito de sodio
(E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en cartucho.
Solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción de anestesia local en procedimientos dentales, por
infiltración o bloqueo troncular, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La concentración 0,5 mg/ml con adrenalina se recomienda para
infiltración y para conseguir el bloqueo en
las áreas maxilar o mandibular con una duración prolongada de la
anestesia local, en casos tales como en
procedimientos quirúrgicos orales que generalmente van asociados a un
fuerte dolor postoperatorio.
Al igual que con otros anestésicos, la dosis a administrar varía en
función del área que tiene que ser
anestesiada, del número de segmentos neuronales a bloquear, de la
tolerancia individual y de la técnica
anestésica a utilizar.
Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario
para obtener una anestesia eficaz. La
dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad,
el peso y el estado de salud de cada
paciente.
_Adultos_
Suele ser suficiente una dosis media de 1,8 ml (9 mg de hidrocloruro
de bupivacaína) por zona de
inyección para producir anestesia.
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Se puede administrar, de forma ocasional, una segunda dosis de 1,8 ml
(9 mg de hidrocloruro de
bupivacaína), si fuera necesario, para producir una anestesia
adecuada, después de pasados entre 2 y 10
minutos del comienzo de la a