Ingelvac Ery süsteemulsioon

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

متاح من:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC رمز:

QI09AB03

INN (الاسم الدولي):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

جرعة:

1annus 2ml 100ml 1TK

الشكل الصيدلاني:

süsteemulsioon

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

1
PAKENDI INFOLEHT
INGELVAC ERY, SÜSTEEMULSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEÓN
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac Ery, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotüüp 2, tüvi SE-9
7,4–61,0 ELISA ühikut*
* Seroloogiline vastus vaktsineeritud hiirtel on määratud ELISA
meetodil Euroopa farmakopöa 0064 järgi.
ADJUVANT:
Montaniid ISA 201 VG
0,91 g
ABIAINE:
Tiomersaal
0,2 mg
Valge homogeenne emulsioon, milles faasid ei ole eraldunud.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüp 2 põhjustatud sigade
punataudi kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik)
vähendamiseks, nagu on tõendatud
seronegatiivsete sigade eksperimentaalsetes nakatamiskatsetes.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri
lõpetamist.
Immuunsuse kestus: 5 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
2
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
VÄGA SAGELI ESINEVAD KÕRVALTOIMED:
Paikne punetus võib tekkida 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist
ja kaob tavaliselt ravita vähem kui
10 päevaga, kuid võib vahel püsida kuni 43 päeva.
Paikne süstekoha temperatuuri tõus võib tekkida manustamispäeval
ja kaob spontaanselt 24 tunni
jooksul, kuigi võib vahel püsida ka kuni 31 päeva.
Paikne valu süstekohal võib tekkida manustamispäeval ja kaob
tavaliselt ravita enne 4 päeva
möödumist. Vahel võib püsida kuni 33 päeva.
Kerge
kuni
mõõdukas
turse
(vahel
≥ 5,1 cm)
ja
sõlmed
(≤ 5 cm)
võivad
tekkida
süstekohal
vaktsineerimispäeval ja kaovad tavaliselt ravita vähem kui 17
päevaga, kuid võivad vahel püsida kuni
38 päeva (turse) või 69 päeva

خصائص المنتج

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac Ery, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotüüp 2, tüvi SE-9
7,4–61,0 ELISA ühikut*
* Seroloogiline vastus vaktsineeritud hiirtel on määratud ELISA
meetodil Euroopa farmakopöa 0064 järgi.
ADJUVANT:
Montaniid ISA 201 VG
0,91 g
ABIAINE:
Tiomersaal
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge homogeenne emulsioon, milles faasid ei ole eraldunud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüp 2 põhjustatud sigade
punataudi kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik)
vähendamiseks, nagu on tõendatud
seronegatiivsete sigade eksperimentaalsetes nakatamiskatsetes.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri
lõpetamist.
Immuunsuse kestus: 5 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud sõrme
kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete
juhuslikult endale seda veterinaarravimit
süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult
arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli
väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast
arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti
poole.
Arstile:
See
veterinaarravim
sisaldab
mineraalõli.
Isegi
kui
süstitud
kogus
on
väike,
võib
juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib
kaas