INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC رمز:

B05XA01

طريقة التعاطي:

intravenózne použitie

الوحدات في الحزمة:

con inf 1x100 ml (vak PP); con inf 40x100 ml (vak PP)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

76 - INFUNDIBILIA

المجال العلاجي:

Chlorid draselný

ملخص المنتج:

con inf 40x100 ml (vak PP); con inf 1x100 ml (vak PP); con inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); con inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1994-05-18

نشرة المعلومات

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
KONCENTRÁT
NA INFÚZNY ROZTOK
chlorid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO KALII
CHLORATI
CONCENTRATA IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA je koncentrát na infúzny
roztok. Má
vysoký obsah draslíkových (K
+
)
iónov. Draslík (latinsky „_kalium_“) je základným katiónom
intracelulárnej tekutiny, ktorý je nevyhnutný pre množstvo
fyziologických bunkových pochodov
(elektrochemický gradient bunkovej membrány, svalové kontrakcie,
vedenie vzruchu neurónom),
reguláciu osmotického tlaku a pre normálnu funkciu obličiek.
Používa sa:
˗
na prevenciu a liečbu nízkej hladiny draslíka v krvi
(hypokaliémia), predovšetkým spojenej
s hypochloremickou alkalózou (strata chloridových iónov, napr. pri
vracaní alebo podávaní
diuretík),
˗
pri zvýšených stratách draslíka pri hnačkových ochoreniach,
˗
pri nefrotickom syndróme (ochorenie obličiek),

خصائص المنتج

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
koncentrát na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 74,5 g chloridu
draselného.
Teoretická osmolalita: 2 000 mosmol/kg
Elektrolyty:
K
+
1 000 mmol/l
Cl
-
1 000 mmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Koncentrát na infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba hypokaliémie, hlavne spojenej s hypochloremickou
alkalózou, zvýšené straty
draslíka pri hnačkových ochoreniach, nefrotickom syndróme,
diuretickej liečbe, dlhodobej liečbe
kortikoidmi, ileóznom stave, hyperaldosteronizme a traumách,
iónové rozvraty z akýchkoľvek iných
príčin.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Je individuálne podľa hladiny draslíka v sére. Parenterálna
aplikácia draslíka vyžaduje veľkú
opatrnosť. Liek sa podáva vždy v roztoku glukózy alebo
fyziologickom roztoku, nikdy nie samostatne.
Dávku lieku vypočítame podľa hladiny sérového draslíka a
hmotnosti pacienta. Koncentrácia draslíka
v infúzii nemá presiahnuť 40 mmol/l. Pri parenterálnom podaní
všeobecne nepodávame viac draslíka
než 150 – 200 mmol/deň.
Spôsob podávania
Intravenózne použitie.
Liek sa podáva prísne intravenózne vo väčšom množstve
infúzneho roztoku formou pomalej infúzie za
trvalého monitorovania EKG. Rýchlosť podávania nemá prekročiť
20 mmol draslíka za hodinu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
˗
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
˗
Hyperkaliémia a všetky stavy, ktoré môžu hyperkaliémiu vyvolať
(ťažké traumy s deštrukciou
tkanív, poruchy renálnych funkcií, popáleniny, dehydratácia,
súčasná l