البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Antigene des Influenza-Virus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Washington/02/2019 (B/Victoria Linie)- ähnlicher Stamm
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
J07BB02
Antigens of the Influenza Virus A/Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Kansas/14/2017(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Colorado/06/2017-a similar stem
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Antigene des Influenza-Virus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (50385) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-ähnlicher Stamm (50388) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Washington/02/2019 (B/Victoria Linie)- ähnlicher Stamm (49832) 15 µg Hämagglutinin
Injektion tief subkutan; Injektion intramuskulär
erloschen
1998-08-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INFLUVAC ® Saison 2021/2022, INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert) Für Säuglinge, Kinder und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST INFLUVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE ODER IHR KIND INFLUVAC ERHALTEN? 3. WIE IST INFLUVAC ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST INFLUVAC AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST INFLUVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Influvac ist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff hilft, Sie oder Ihr Kind vor Grippe (Influenza) zu schützen, insbesondere Patienten mit erhöhtem Risiko für begleitende Komplikationen. Die Anwendung von Influvac sollte auf offiziellen Empfehlungen basieren. Wenn eine Person mit Influvac geimpft wird, produziert das körpereigene Abwehrsystem (Immunsystem) seinen eigenen Schutz (Antikörper) gegen die Erkrankung. Kein Bestandteil des Impfstoffs kann eine Grippe hervorrufen. Die Grippe ist eine Erkrankung, die sich schnell ausbreiten kann und durch unterschiedliche Virusstämme hervorgerufen wird, die sich von Jahr zu Jahr ändern können. Aus diesem Grund benötigen Sie oder Ihr Kind möglicherweise jedes Jahr eine Impfung. Das größte Risiko, sich mit Grippe anzustecken, besteht in der kalten Jahreszeit zwischen Oktober und März. Wenn Sie oder اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFLUVAC ® Saison 2021/2022 Injektionssuspension in einer Fertigspritze Influenza-Impfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält Oberflächenantigene (inaktiviert) (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren folgender Stämme*: • A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 µg HA** • A/Kambodscha/e0826360/2020 (H3N2)-ähnlicher Stamm (A/Kambodscha/e0826360/2020, IVR-224) 15 µg HA** • B/Washington/02/2019-ähnlicher Stamm (B/Washington/02/2019, Wildtyp) 15 µg HA** * Die Influenzaviren werden auf bebrüteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen vermehrt. ** HA = Hämagglutinin Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2021/2022. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. Influvac kann Spuren von Eiern (wie z.B. Ovalbumin, Hühnerproteine), Formaldehyd, Cetrimoniumbromid, Polysorbat 80 oder Gentamicin enthalten, welche im Produktionsprozess verwendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze; klare, farblose Flüssigkeit in einer Einzeldosis- Fertigspritze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Influvac dient zur Vorbeugung der Influenza (echte Virusgrippe) insbesondere bei Personen mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen bei Erkrankung. Influvac kann bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Monaten angewendet werden. Für welche Personenkreise die Impfung mit Influvac empfohlen wird, ist den aktuellen STIKO- Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut) zu entnehmen. Diese sind unter anderem auf der Internetseite des Robert-Koch-Instituts einzusehen: www.rki.de. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene erhalten 1 x 0,5 ml. _Kinder u اقرأ الوثيقة كاملة